Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen laadun (QoR) -15 pistemäärän vertailu propofolin ja remimatsolaamianestesian välillä

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Toipumisen laadun (QoR) -15 pistemäärän vertailu anestesia-aineiden käytön mukaan laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen aikana naispotilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus

Remimatsolaami on erittäin lyhytvaikutteinen bentsodiatsepiini, joka metaboloituu nopeasti elimistössä kudosesteraasin vaikutuksesta eikä kerry elimistöön pitkiä infuusiojaksoja varten. Lisäksi muiden bentsodiatsepiinien tapaan flumatseniilin avulla on mahdollista kumota rauhoittava ja anestesiavaikutus. Sillä ei ole injektiokipua ja infuusiooireyhtymää verrattuna propofoliin. Ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin QoR-15:n kautta tapahtuvaa yleistä toiminnan jälkeistä palautumista potilailla, jotka saavat TIVA-hoitoa remimatsolaamia käyttäen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko leikkauksen jälkeisen toipumisen laadussa eroa propofolipohjaisen ja remimatsolaamipohjaisen kokonaislaskimoanestesian välillä naispotilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto. QoR-15-kyselyn pisteet, kipu, pahoinvointi/oksentelu ja komplikaatioiden esiintymistiheys arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•20≤Ikä≤65 naisen avoin kilpirauhasen poisto ASA-PS I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen historia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Kaikkien rauhoittavien, opioidien tai unilääkkeiden ottaminen
  • Psykiatrinen tai neurologinen häiriö
  • BMI > 30 kg/m2
  • Raskaus
  • Haavoittuvia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propofoli ryhmä
Propofolipohjainen suonensisäinen kokonaisanestesia
Lääke: Arm I (propofoliryhmä)
Propfol-ryhmä käynnistetään ja ylläpidetään suonensisäistä kokonaispuudutusta propofolilla ja remifentaniililla.
Active Comparator: Remimatsolaamiryhmä
Remimatsolaamipohjainen täydellinen suonensisäinen anestesia
Lääke: Käsivarsi II (remimatsolaamiryhmä)
Remimatsolaamiryhmässä käynnistetään ja ylläpidetään täydellistä suonensisäistä anestesiaa remimatsolaamilla ja remifentaniililla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen päivä 1 (POD1) Toipumisen laatu (QoR) - 15 kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Elämänlaatua arvioidaan Quality of Recovery (QoR)-15 kyselylomakkeen pistemäärällä postoperatiivisena päivänä 1 (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 150, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos)
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU (postanestesian hoitoyksikkö) oleskeluaika
Aikaikkuna: perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
PACU:n saapumisesta yleisosastolle
perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
leikkauksen jälkeisen pelastuslääkkeen antamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen - 72 tuntiin asti
analgeettisen lääkkeen ja antiemeettisen lääkkeen antaminen leikkauksen jälkeiseen hoitoon
perioperatiivinen - 72 tuntiin asti
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: ennen leikkausta - kotiutukseen asti (yleensä 48-72 tuntia)
sairaalassaolopäiviä
ennen leikkausta - kotiutukseen asti (yleensä 48-72 tuntia)
postoperatiivinen päivä 2 (POD2) Toipumisen laatu (QoR) - 15 kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Elämänlaatua arvioidaan Quality of Recovery (QoR)-15 kyselylomakkeen pistemäärällä leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 (minimiarvo: 0, maksimiarvo: 150, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos)
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Vasteaika
Aikaikkuna: perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
Aika pääpuudutuksen lopettamisesta potilaiden vastaukseen suulliseen käskyyn
perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
Henkitorven ekstubaatioaika
Aikaikkuna: perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
Aika pääpuudutuksen lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon
perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
Itsehengityksen palautumisen aika
Aikaikkuna: perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
Aika pääpuudutuksen lopettamisesta spontaanin hengityksen palautumiseen
perioperatiivinen - 48 tuntiin asti
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: PACU:n vastaanotolla, kotiutus PACU:sta, leikkauksen jälkeen 6 tuntia
postoperatiivisen kivun pisteet mitattuna 11-pisteen NRS (numeerinen arviointiasteikko) -pisteillä (minimi: 0, maksimi: 11, mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän kipua)
PACU:n vastaanotolla, kotiutus PACU:sta, leikkauksen jälkeen 6 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: PACU:n vastaanotolla, kotiutus PACU:sta, leikkauksen jälkeen 6 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan 2 pisteen asteikolla (kyllä, ei) PACU:hun saapumisen, PACU:sta kotiutuksen, leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana
PACU:n vastaanotolla, kotiutus PACU:sta, leikkauksen jälkeen 6 tuntia
Postoperatiivinen sedaatiopisteet
Aikaikkuna: otettaessa PACU:hun, poisto PACU:sta
seurataan sedaatioasteikolla nimeltä Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). RASS on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään mittaamaan henkilön kiihtyneisyyttä tai sedaatiotasoa. Pisteet vaihtelevat +4:stä "taisteleva" -5 "herättämätön".
otettaessa PACU:hun, poisto PACU:sta
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: ennen leikkausta - kotiutukseen asti (yleensä 48-72 tuntia)
postoperatiiviset komplikaatiot
ennen leikkausta - kotiutukseen asti (yleensä 48-72 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Song, GangnamSeverance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0424-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arm I (propofoliryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa