- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05029817
Ovarian Reserve in Women With Cystic Fibrosis and the Correlation With Demographic and Clinical Parameters
The main objective of this study is to assess the ovarian reserve of CF patients via measurement of AMH and AFC. Secondly, we aim to correlate between the ovarian reserve and demographic and clinical characteristics of these patients.
Outcomes measured will be levels of AMH and AFC, as compared to standard means in the general population. There is no need for a control group in this study since the standardized means of AMH and AFC in the general population are a more accurate comparable measure, which is based on data collected from large-scale populations, and thus accounts for confounding age factor in a more complete manner than can be obtained via a control group (Almog et al., 2011, La Marca et al., 2012, Penzias et al., 2020).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Keren Marks-Garber, MD
- 전화번호: 00 927 2 5844454
- 이메일: kerenmar@hadassah.org.il
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with CF according to genetic testing.
- Age 18-45 years old.
- Routinely attended the CF Center at Hadassah Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study.
- Age under 18 or above 45.
- Use of hormonal contraceptives (for the purpose of AFC).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH levels
기간: 24 hours
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Levels of Anti-Mullerian hormone
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24 hours
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Antral follicular count
기간: Through study completion, an average of 1 year.
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Antral follicular count as assessed by ultrasound
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Through study completion, an average of 1 year.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anat Hershko Klement, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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