Ovarian Reserve in Women With Cystic Fibrosis and the Correlation With Demographic and Clinical Parameters
The main objective of this study is to assess the ovarian reserve of CF patients via measurement of AMH and AFC. Secondly, we aim to correlate between the ovarian reserve and demographic and clinical characteristics of these patients.
Outcomes measured will be levels of AMH and AFC, as compared to standard means in the general population. There is no need for a control group in this study since the standardized means of AMH and AFC in the general population are a more accurate comparable measure, which is based on data collected from large-scale populations, and thus accounts for confounding age factor in a more complete manner than can be obtained via a control group (Almog et al., 2011, La Marca et al., 2012, Penzias et al., 2020).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Keren Marks-Garber, MD
- Telefonnummer: 00 927 2 5844454
- E-post: kerenmar@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with CF according to genetic testing.
- Age 18-45 years old.
- Routinely attended the CF Center at Hadassah Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study.
- Age under 18 or above 45.
- Use of hormonal contraceptives (for the purpose of AFC).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH levels
Tidsramme: 24 hours
|
Levels of Anti-Mullerian hormone
|
24 hours
|
|
Antral follicular count
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 year.
|
Antral follicular count as assessed by ultrasound
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anat Hershko Klement, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMO-0298-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført