- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05029817
Ovarian Reserve in Women With Cystic Fibrosis and the Correlation With Demographic and Clinical Parameters
The main objective of this study is to assess the ovarian reserve of CF patients via measurement of AMH and AFC. Secondly, we aim to correlate between the ovarian reserve and demographic and clinical characteristics of these patients.
Outcomes measured will be levels of AMH and AFC, as compared to standard means in the general population. There is no need for a control group in this study since the standardized means of AMH and AFC in the general population are a more accurate comparable measure, which is based on data collected from large-scale populations, and thus accounts for confounding age factor in a more complete manner than can be obtained via a control group (Almog et al., 2011, La Marca et al., 2012, Penzias et al., 2020).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keren Marks-Garber, MD
- Puhelinnumero: 00 927 2 5844454
- Sähköposti: kerenmar@hadassah.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with CF according to genetic testing.
- Age 18-45 years old.
- Routinely attended the CF Center at Hadassah Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study.
- Age under 18 or above 45.
- Use of hormonal contraceptives (for the purpose of AFC).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AMH levels
Aikaikkuna: 24 hours
|
Levels of Anti-Mullerian hormone
|
24 hours
|
Antral follicular count
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year.
|
Antral follicular count as assessed by ultrasound
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anat Hershko Klement, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMO-0298-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis