- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05029817
Ovarian Reserve in Women With Cystic Fibrosis and the Correlation With Demographic and Clinical Parameters
The main objective of this study is to assess the ovarian reserve of CF patients via measurement of AMH and AFC. Secondly, we aim to correlate between the ovarian reserve and demographic and clinical characteristics of these patients.
Outcomes measured will be levels of AMH and AFC, as compared to standard means in the general population. There is no need for a control group in this study since the standardized means of AMH and AFC in the general population are a more accurate comparable measure, which is based on data collected from large-scale populations, and thus accounts for confounding age factor in a more complete manner than can be obtained via a control group (Almog et al., 2011, La Marca et al., 2012, Penzias et al., 2020).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Keren Marks-Garber, MD
- Номер телефона: 00 927 2 5844454
- Электронная почта: kerenmar@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Female patients diagnosed with CF according to genetic testing.
- Age 18-45 years old.
- Routinely attended the CF Center at Hadassah Medical Center.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study.
- Age under 18 or above 45.
- Use of hormonal contraceptives (for the purpose of AFC).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
AMH levels
Временное ограничение: 24 hours
|
Levels of Anti-Mullerian hormone
|
24 hours
|
Antral follicular count
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year.
|
Antral follicular count as assessed by ultrasound
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anat Hershko Klement, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMO-0298-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .