COVID-19 폐렴 상황에서 프로칼시토닌 및 기타 생화학적 및 임상 표지자에 대한 Tocilizumab의 효과
2023년 4월 10일 업데이트: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
이 연구는 토실리주맙이 중환자실 입원이 필요한 COVID-19 폐렴 진단을 받은 환자의 프로칼시토닌 수치에 유의미한 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
다른 생화학 및 임상 마커에 대한 영향도 고려됩니다.
연구 개요
상세 설명
몰타 Mater Dei 병원 집중치료실(ICU)에서 COVID-19 폐렴의 급성 악화에 대해 토실리주맙으로 치료받은 처음 50명의 환자를 대상으로 한 후향적 연구.
의료 기록에서 다음 매개변수가 수집됩니다.
- 프로칼시토닌 수치, 매일 20일 동안 또는 퇴원하거나 사망할 때까지.
- 즉 백혈구 수(WCC), 호중구, 림프구,
- C 반응성 단백질(CRP)
- PaO2/FiO2 비율(P/F 비율).
이 그룹은 토실리주맙 치료에 적합하지 않은 ICU에 입원한 환자 중에서 선택된 대조군과 비교되며, 연령, 성별, 필요한 환기 방식 및 ICU 체류 기간에 대해 연구 그룹과 일치됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Imsida, 몰타, MSD2090
- Mater dei hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 토실리주맙 단일 용량 요법으로 치료받은 COVID-19 환자
설명
포함 기준:
- COVID-19 진단 확인
- ITU에 입학
- 토실리주맙 치료
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TCZ
COVID-19 폐렴으로 Mater Dei 병원의 ITU에 입원하여 토실리주맙을 투여받은 최초 50명의 환자
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최대 800mg까지 8mg/kg의 용량으로 토실리주맙 투여
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제어
Tocilizumab을 투여받지 않은 COVID-19 폐렴으로 Mater Dei 병원의 ITU에 입원한 50명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로칼시토닌
기간: 연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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Procalcitonin 수치에 대한 Tocilizumab의 효과
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연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRP
기간: 연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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CRP 수준에 대한 Tocilizumab의 효과
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연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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WCC
기간: 연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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WCC 수준에 대한 Tocilizumab의 효과
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연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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호중구
기간: 연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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호중구 수준에 대한 Tocilizumab의 효과
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연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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림프구
기간: 연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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림프구 수준에 대한 Tocilizumab의 효과
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연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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NLR
기간: 연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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호중구 대 림프구 비율에 대한 토실리주맙의 효과
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연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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이자율
기간: 연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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P/F 비율에 대한 Tocilizumab의 효과
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연구 완료 기간 동안 매일 최대 20일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDHITU-TCZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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