Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tocilizumab op procalcitonine en andere biochemische en klinische markers bij COVID-19-pneumonie

10 april 2023 bijgewerkt door: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of tocilizumab enig significant effect heeft op de procalcitoninespiegels bij patiënten met de diagnose COVID-19-pneumonie die een opname op de intensive care nodig hebben. De effecten op andere biochemische en klinische markers worden ook overwogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectief onderzoek bij de eerste vijftig patiënten die met tocilizumab werden behandeld wegens acute verslechtering van COVID-19-pneumonie op de Intensive Care (ICU) van het Mater Dei Hospital in Malta.

De volgende parameters worden verzameld uit medische dossiers:

  • procalcitoninespiegels, dagelijks gedurende twintig dagen of tot ontslag of overlijden.
  • namelijk aantal witte bloedcellen (WCC), neutrofielen, lymfocyten,
  • C-reactief proteïne (CRP)
  • PaO2/FiO2-verhouding (P/F-verhouding).

Deze groep zal worden vergeleken met een controlegroep die is gekozen uit patiënten die op de IC zijn opgenomen en niet in aanmerking kwamen voor behandeling met tocilizumab, die qua leeftijd, geslacht, vereiste beademingsmodus en verblijfsduur op de IC aan de onderzoeksgroep zijn gekoppeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-patiënten behandeld met een eenmalige dosis tocilizumab op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde COVID-19-diagnose
  • Toegelaten tot ITU
  • Tocilizumab-behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TCZ
De eerste 50 patiënten die werden opgenomen in de ITU in het Mater Dei-ziekenhuis met COVID-19-pneumonie, aan wie tocilizumab werd toegediend
Geneesmiddel: Tocilizumab
Tocilizumab toegediend in een dosis van 8 mg/kg tot een maximum van 800 mg
Controle
50 patiënten opgenomen in het ITU in het Mater Dei-ziekenhuis met COVID-19-pneumonie, die geen Tocilizumab kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procalcitonine
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
effect van Tocilizumab op de procalcitoninespiegels
tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRP
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
effect van Tocilizumab op CRP-niveaus
tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
WCC
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
effect van Tocilizumab op WCC-niveaus
tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
Neutrofielen
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
effect van Tocilizumab op de niveaus van neutrofielen
tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
Lymfocyten
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
effect van Tocilizumab op lymfocytenniveaus
tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
NLR
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
effect van Tocilizumab op de verhouding neutrofielen tot lymfocyten
tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
P/F-verhouding
Tijdsspanne: tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen
effect van Tocilizumab op de P/F-ratio
tijdens de voltooiing van de studie, dagelijks gedurende maximaal 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Medewerkers

Mater Dei Hospital, Malta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDHITU-TCZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tocilizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren