Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tocilizumabu na prokalcitonin a další biochemické a klinické markery v situaci pneumonie COVID-19

10. dubna 2023 aktualizováno: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda má tocilizumab nějaký významný vliv na hladiny prokalcitoninu u pacientů s diagnostikovanou pneumonií COVID-19 vyžadující přijetí na intenzivní péči. Zvažují se také účinky na další biochemické a klinické markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie zahrnující prvních padesát pacientů léčených tocilizumabem pro akutní zhoršení pneumonie COVID-19 na jednotce intenzivní péče (JIP) v nemocnici Mater Dei na Maltě.

Ze zdravotních záznamů budou shromážděny následující parametry:

  • hladiny prokalcitoninu denně po dobu dvaceti dnů nebo do propuštění nebo smrti.
  • jmenovitě počet bílých krvinek (WCC), neutrofily, lymfocyty,
  • C-reaktivní protein (CRP)
  • poměr PaO2/FiO2 (poměr P/F).

Tato skupina bude porovnána s kontrolní skupinou, která byla vybrána z pacientů přijatých na JIP, kteří nebyli vhodní pro léčbu tocilizumabem, přiřazených ke studijní skupině z hlediska věku, pohlaví, požadovaného způsobu ventilace a délky pobytu na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 léčení jednorázovou terapií tocilizumabem na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza COVID-19
  • Přijato k ITU
  • Léčba tocilizumabem

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TCZ
Prvních 50 pacientů přijatých na ITU v nemocnici Mater Dei s pneumonií COVID-19, kterým byl podáván tocilizumab
Lék: Tocilizumab
Tocilizumab podávaný v dávce 8 mg/kg až do maximální dávky 800 mg
Řízení
50 pacientů přijatých na ITU v nemocnici Mater Dei s pneumonií COVID-19, kteří nedostali tocilizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokalcitonin
Časové okno: po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
účinek tocilizumabu na hladiny prokalcitoninu
po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CRP
Časové okno: po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
vliv tocilizumabu na hladiny CRP
po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
WCC
Časové okno: po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
účinek tocilizumabu na hladiny WCC
po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
Neutrofily
Časové okno: po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
účinek tocilizumabu na hladiny neutrofilů
po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
Lymfocyty
Časové okno: po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
účinek tocilizumabu na hladiny lymfocytů
po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
NLR
Časové okno: po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
vliv tocilizumabu na poměr neutrofilů k lymfocytům
po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
P/F poměr
Časové okno: po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů
vliv tocilizumabu na poměr P/F
po celou dobu studia, denně po dobu maximálně 20 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sciberras, Stephen M.D.

Spolupracovníci

Mater Dei Hospital, Malta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDHITU-TCZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Tocilizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit