Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tocilizumab på procalcitonin og andre biokemiske og kliniske markører i forbindelse med COVID-19 lungebetændelse

10. april 2023 opdateret af: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om tocilizumab har nogen signifikant effekt på procalcitonin-niveauer på patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse, der kræver intensiv indlæggelse. Virkningerne på andre biokemiske og kliniske markører tages også i betragtning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv undersøgelse, der involverer de første halvtreds patienter behandlet med tocilizumab for akut forværring af COVID-19 lungebetændelse på intensivafdelingen (ICU) på Mater Dei Hospital på Malta.

Følgende parametre vil blive indsamlet fra lægejournaler:

  • procalcitonin-niveauer, dagligt i tyve dage eller indtil udskrivning eller død.
  • nemlig antal hvide blodlegemer (WCC), neutrofiler, lymfocytter,
  • C-reaktivt protein (CRP)
  • PaO2/FiO2-forhold (P/F-forhold).

Denne gruppe vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der blev valgt blandt patienter indlagt på intensivafdelingen, som ikke var berettiget til tocilizumab-behandling, matchet med undersøgelsesgruppen for alder, køn, påkrævet ventilationsmåde og varighed af ophold på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Mater Dei Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter behandlet med tocilizumab enkeltdosisbehandling på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19 diagnose
  • Optaget på ITU
  • Tocilizumab behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TCZ
De første 50 patienter indlagt på ITU på Mater Dei Hospital med COVID-19 lungebetændelse, til hvem tocilizumab blev administreret
Medicin: Tocilizumab
Tocilizumab administreret i en dosis på 8mg/kg op til et maksimum på 800mg
Styring
50 patienter indlagt på ITU på Mater Dei Hospital med COVID-19 lungebetændelse, som ikke fik Tocilizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
effekt af Tocilizumab på procalcitonin niveauer
gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
effekt af Tocilizumab på CRP-niveauer
gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
WCC
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
effekt af Tocilizumab på WCC-niveauer
gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
Neutrofiler
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
effekt af Tocilizumab på neutrofile niveauer
gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
Lymfocytter
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
effekt af Tocilizumab på lymfocytniveauer
gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
NLR
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
effekt af Tocilizumab på forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter
gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
P/F-forhold
Tidsramme: gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage
effekt af Tocilizumab på P/F-forhold
gennem hele studiets afslutning, dagligt i maksimalt 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Samarbejdspartnere

Mater Dei Hospital, Malta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDHITU-TCZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tocilizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner