이종 일정에 따른 COVID-19 백신의 면역원성

포함 기준:

1. 참가자는 임상시험 참여에 대해 사전 서면 동의를 제공할 의사와 능력이 있습니다.
2. 20세 이상 70세 이하 남녀
3. 무작위 배정 전 28-70일 이내에 AZD1222를 1회 투여받았습니다. 이에 대한 증거는 병력 및/또는 COVID-19 백신 등록 옐로우 카드를 포함한 의료 기록에서 수집됩니다.

4. 여성 참가자는 다음 요건을 충족해야 합니다.

   1. 가임 가능성, 즉 외과적 불임(자궁 절제술 및/또는 양측 난소 절제술 및/또는 양측 난관 절제술을 받은 것으로 정의됨; 난관 결찰만으로는 충분하지 않은 것으로 간주됨) 또는 폐경 후 1년
   2. 또는 가임 가능성이 있는 경우 금욕하거나 연구 개입의 추가 예방 접종 후 90일까지 계속해서 등록 시 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

   허용되는 양식은 다음과 같습니다.

   나. 이식된 호르몬 피임법 또는 자궁내 장치 또는 자궁내 시스템 배치 ii. 호르몬 피임법(주사용, 알약, 패치 또는 링)과 장벽 피임법을 함께 사용: 콘돔 또는 폐쇄 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡)과 살정제 거품/젤/필름/크림/좌약 c. 음성 임신 테스트를 받으십시오.

5. 조사자의 의견으로는 모든 시험 요건을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

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참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 평가판에 참가할 수 없습니다.

1. 이전에 2회 이상의 COVID-19 백신 접종을 받은 경우
2. 아나필락시스 병력, 중증 알레르기 질환 또는 연구 백신의 구성 요소에 의해 악화될 가능성이 있는 반응(예: 활성 물질 또는 모든 연구 백신의 나열된 성분에 대한 과민증). 여기에는 라텍스 및 폴리에틸렌 글리콜/마크로골(PEG)이 포함됩니다.
3. 임신, 수유 또는 부스트 백신 접종 후 3개월 이내에 임신하려는 의지/의도
4. 등록 전 6개월 이내에 고형장기암/혈액암 치료를 위해 면역억제 화학요법 또는 방사선요법을 받아야 하는 악성종양.
5. 출혈 장애(예: 인자 결핍, 응고 장애 또는 혈소판 장애), 또는 근육 주사 또는 정맥 천자 후 심각한 출혈 또는 타박상의 이전 병력.
6. 현재 알코올 또는 약물 의존성이 의심되거나 알려져 있습니다.
7. 연구 참여로 인해 지원자에 대한 위험을 크게 증가시킬 수 있는 기타 중요한 질병, 장애 또는 소견은 지원자의 연구 참여 능력에 영향을 미치거나 연구 데이터의 해석을 손상시킵니다.
8. 연구자의 의견에 따라 모든 연구 요구 사항을 수행하기 위한 언어 수준이 불충분합니다.
9. 알려진 HIV 항체 양성.