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- 임상시험 NCT05062538
COVID-19 동안 암 환자의 관점
2024년 7월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
COVID-19 동안 유방암 치료에 대한 환자의 관점
지난 1년(06/01/19-06/01/20)에 수술 상담을 받은 적이 있는 침윤성 유방암 또는 상피내관암 진단을 받은 모든 성인 여성에게 웹 기반 설문조사가 이메일로 발송됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
지난 1년(06/01/19-06/01/20)에 수술 상담을 받은 적이 있는 침윤성 유방암 또는 상피내관암 진단을 받은 모든 성인 여성에게 웹 기반 설문조사가 이메일로 발송됩니다. 이를 통해 초기 진단부터 생존까지 다양한 치료 단계에 있는 환자를 포함할 수 있습니다. 이를 통해 조사관은 초기 상담, 수술, 화학 요법 및 방사선에 대한 변경 사항과 이러한 변경 사항과 관련된 환자의 관점을 평가할 수 있습니다.
웹 기반 설문 조사는 Redcap을 통해 제공됩니다. 연구팀은 마이애미 대학(Penedo, 2020)에서 개발된 검증된 설문지를 사용할 예정이며, 여기에는 객관식 질문, 리커트 척도 등급 및 예/아니오 질문의 조합이 포함됩니다. 잠재적인 질문 목록이 아래에 나열되어 있습니다.
(1) 환자가 별도의 RedCap 설문조사에 참여할 의향을 나타내거나 (2) 환자가 이 설문조사에 응답하지 않는 경우에도 전화를 통한 반구조화된 인터뷰를 위해 환자 그룹에 연락합니다. 전화 인터뷰는 녹음되고 그대로 기록됩니다. 연구팀의 여러 구성원이 정보를 별도로 코딩하고 주제에 대해 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80217
- Colorado Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
06/01/19-06/01/20 사이에 외과적 상담이 필요한 침윤성 유방암 또는 상피내관암 진단을 받은 성인 여성
설명
포함 기준:
- 06/01/19-06/01/20 사이에 외과적 상담이 필요한 침윤성 유방암 또는 상피내관암 진단을 받은 성인 여성
제외 기준:
- 수컷
- 암 이외의 진단을 받은 환자
- 유방암 병력이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 치료에 변경 사항이 적용된 참가자 수
기간: 12 개월
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COVID-19 대유행 기간 동안 유방암 치료에 변경 사항이 적용된 참가자 수
|
12 개월
|
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COVID-19 팬데믹 기간 동안 치료에 대한 우려가 있는 참가자 수
기간: 12 개월
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COVID-19 대유행 기간 동안 치료에 대한 우려가 있는 환자
|
12 개월
|
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COVID-19가 유방암 환자의 심리적, 사회적, 신체적 웰빙에 미치는 영향을 가진 참가자 수
기간: 12 개월
|
COVID-19가 유방암 환자의 심리적, 사회적, 신체적 웰빙에 미치는 영향을 가진 참가자 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Tevis, University of Colorado Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-1434.cc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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