- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05062538
Kreftpasientperspektiver under COVID-19
Pasientperspektiver i brystkreftomsorg under COVID-19
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En nettbasert undersøkelse vil bli sendt på e-post til alle voksne kvinner diagnostisert med invasiv brystkreft eller duktalt karsinom in situ som har blitt sett på som kirurgiske konsultasjoner i løpet av det siste året (06/01/19-06/01/20). Dette vil sikre at pasienter på ulike stadier av behandlingen inkluderes, fra første diagnose til overlevelse. Dette vil tillate etterforskerne å vurdere endringer i innledende konsultasjoner, operasjoner, kjemoterapi og stråling, samt pasientperspektiver når det gjelder disse endringene.
De nettbaserte undersøkelsene vil bli gitt via Redcap. Studieteamet vil bruke et validert spørreskjema utviklet ved University of Miami (Penedo, 2020), som inkluderer en kombinasjon av flervalgsspørsmål, Likert-skalavurderinger og ja/nei-spørsmål. En liste over mulige spørsmål er oppført nedenfor.
En gruppe pasienter vil også bli kontaktet for semistrukturerte intervjuer via telefon dersom (1) pasienter indikerer vilje til å delta i en egen RedCap-undersøkelse eller (2) dersom pasienten ikke svarer på denne undersøkelsen. Telefonintervjuer vil bli tatt opp og transkribert ordrett. Flere medlemmer av forskerteamet vil separat kode informasjonen og evaluere for temaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner med diagnosen invasiv brystkreft eller duktalt karsinom in situ, sett på som kirurgisk konsultasjon mellom 06/01/19-06/01/20
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Pasienter med ikke-kreftdiagnoser
- Pasienter uten historie med brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med endringer i brystkreftbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere med endringer i brystkreftbehandling under COVID-19-pandemien
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere med behandlingsproblemer under COVID-19-pandemien
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter med behandlingsproblemer under COVID-19-pandemien
|
12 måneder
|
|
Antall deltakere med effekter av COVID-19 på psykologisk, sosialt og fysisk velvære hos brystkreftpasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall deltakere med effekter av COVID-19 på psykologisk, sosialt og fysisk velvære hos brystkreftpasienter
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Covid-19
- Brystneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 20-1434.cc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .