- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05062538
Prospettive dei malati di cancro durante il COVID-19
Prospettive dei pazienti nella cura del cancro al seno durante COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un sondaggio basato sul web verrà inviato via e-mail a tutte le donne adulte con diagnosi di carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ che sono state visitate per visite chirurgiche nell'ultimo anno (06/01/19-06/01/20). Ciò garantirà l'inclusione dei pazienti nelle varie fasi del trattamento, dalla diagnosi iniziale alla sopravvivenza. Ciò consentirà agli investigatori di valutare le modifiche alle consultazioni iniziali, agli interventi chirurgici, alla chemioterapia e alle radiazioni, nonché le prospettive dei pazienti in relazione a questi cambiamenti.
I sondaggi basati sul web verranno forniti tramite Redcap. Il team di studio utilizzerà un questionario convalidato sviluppato presso l'Università di Miami (Penedo, 2020), che include una combinazione di domande a scelta multipla, valutazioni su scala Likert e domande sì/no. Di seguito è riportato un elenco di potenziali domande.
Un gruppo di pazienti verrà contattato per interviste semi-strutturate anche via telefono se (1) i pazienti indicano la volontà di partecipare a un sondaggio RedCap separato o (2) se il paziente non risponde a questo sondaggio. Le interviste telefoniche saranno registrate e trascritte alla lettera. Più membri del gruppo di ricerca codificheranno separatamente le informazioni e valuteranno i temi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte con diagnosi di carcinoma mammario invasivo o carcinoma duttale in situ, viste come visita chirurgica tra il 01/06/19 e il 01/06/20
Criteri di esclusione:
- Maschi
- Pazienti con diagnosi diverse dal cancro
- Pazienti senza storia di cancro al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con modifiche implementate al trattamento del cancro al seno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di partecipanti con modifiche implementate al trattamento del cancro al seno durante la pandemia di COVID-19
|
12 mesi
|
Numero di partecipanti con problemi di trattamento durante la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Pazienti con problemi di trattamento durante la pandemia di COVID-19
|
12 mesi
|
Numero di partecipanti con effetti di COVID-19 sul benessere psicologico, sociale e fisico delle pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di partecipanti con effetti di COVID-19 sul benessere psicologico, sociale e fisico delle pazienti con carcinoma mammario
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- COVID-19
- Neoplasie mammarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-1434.cc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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