- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05062538
Perspektiven von Krebspatienten während COVID-19
Patientenperspektiven in der Brustkrebsversorgung während COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine webbasierte Umfrage wird per E-Mail an alle erwachsenen Frauen verschickt, bei denen invasiver Brustkrebs oder duktales Karzinom in situ diagnostiziert wurden und die innerhalb des letzten Jahres (01.06.19–01.06.20) in chirurgischer Konsultation waren. Dadurch wird sichergestellt, dass Patienten in verschiedenen Stadien der Behandlung einbezogen werden, von der Erstdiagnose bis zum Überleben. Auf diese Weise können die Ermittler Änderungen bei Erstkonsultationen, Operationen, Chemotherapie und Bestrahlung sowie die Perspektiven der Patienten in Bezug auf diese Änderungen bewerten.
Die webbasierten Umfragen werden über Redcap durchgeführt. Das Studienteam wird einen validierten Fragebogen verwenden, der an der University of Miami (Penedo, 2020) entwickelt wurde und eine Kombination aus Multiple-Choice-Fragen, Bewertungen auf der Likert-Skala und Ja/Nein-Fragen enthält. Eine Liste möglicher Fragen ist unten aufgeführt.
Eine Gruppe von Patienten wird für halbstrukturierte Interviews auch per Telefon kontaktiert, wenn (1) Patienten ihre Bereitschaft zur Teilnahme an einer separaten RedCap-Umfrage angeben oder (2) wenn der Patient nicht auf diese Umfrage antwortet. Telefoninterviews werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Mehrere Mitglieder des Forschungsteams werden die Informationen separat kodieren und nach Themen auswerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80217
- Colorado Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen mit Diagnose eines invasiven Brustkrebses oder eines Duktalkarzinoms in situ, gesehen als chirurgische Konsultation zwischen dem 01.06.19 und dem 01.06.20
Ausschlusskriterien:
- Männchen
- Patienten mit Nicht-Krebs-Diagnosen
- Patienten ohne Vorgeschichte von Brustkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen Änderungen an der Brustkrebsbehandlung vorgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Änderungen an der Brustkrebsbehandlung während der COVID-19-Pandemie
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungsbedenken während der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: 12 Monate
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Patienten mit Behandlungsproblemen während der COVID-19-Pandemie
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Auswirkungen von COVID-19 auf das psychische, soziale und körperliche Wohlbefinden von Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Auswirkungen von COVID-19 auf das psychische, soziale und körperliche Wohlbefinden von Brustkrebspatientinnen
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Brusterkrankungen
- COVID-19
- Neoplasien der Brust
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-1434.cc
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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