- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05062538
Perspectivas do paciente com câncer durante a COVID-19
Perspectivas do paciente no tratamento do câncer de mama durante a COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma pesquisa baseada na web será enviada por e-mail para todas as mulheres adultas diagnosticadas com câncer de mama invasivo ou carcinoma ductal in situ que foram atendidas em consultas cirúrgicas no último ano (01/06/19-01/06/20). Isso garantirá que pacientes em vários estágios de tratamento sejam incluídos, desde o diagnóstico inicial até a sobrevivência. Isso permitirá que os investigadores avaliem as mudanças nas consultas iniciais, cirurgias, quimioterapia e radiação, bem como as perspectivas do paciente em relação a essas mudanças.
As pesquisas baseadas na web serão dadas via Redcap. A equipe de estudo utilizará um questionário validado desenvolvido na Universidade de Miami (Penedo, 2020), que inclui uma combinação de questões de múltipla escolha, escala de Likert e questões de sim/não. Uma lista de possíveis perguntas está listada abaixo.
Um grupo de pacientes também será contatado para entrevistas semiestruturadas por telefone se (1) os pacientes indicarem vontade de participar de uma pesquisa separada do RedCap ou (2) se o paciente não responder a esta pesquisa. As entrevistas telefônicas serão gravadas e transcritas literalmente. Vários membros da equipe de pesquisa codificarão separadamente as informações e avaliarão os temas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas com diagnóstico de câncer de mama invasivo ou carcinoma ductal in situ, atendidas em consulta cirúrgica entre 19/01/06 e 01/06/20
Critério de exclusão:
- machos
- Pacientes com diagnóstico não oncológico
- Pacientes sem histórico de câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com mudanças implementadas no tratamento do câncer de mama
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes com mudanças implementadas no tratamento do câncer de mama durante a pandemia de COVID-19
|
12 meses
|
Número de participantes com problemas de tratamento durante a pandemia de COVID-19
Prazo: 12 meses
|
Pacientes com problemas de tratamento durante a pandemia de COVID-19
|
12 meses
|
Número de participantes com efeitos do COVID-19 no bem-estar psicológico, social e físico de pacientes com câncer de mama
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes com efeitos do COVID-19 no bem-estar psicológico, social e físico de pacientes com câncer de mama
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- COVID-19
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- 20-1434.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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