- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05062538
Perspectivas de los pacientes con cáncer durante el COVID-19
Perspectivas de los pacientes en la atención del cáncer de mama durante la COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se enviará por correo electrónico una encuesta a través de la web a todas las mujeres adultas diagnosticadas con cáncer de mama invasivo o carcinoma ductal in situ que hayan acudido a consultas quirúrgicas en el último año (01/06/19-01/06/20). Esto asegurará que se incluyan pacientes en varias etapas de tratamiento, desde el diagnóstico inicial hasta la supervivencia. Esto permitirá a los investigadores evaluar los cambios en las consultas iniciales, las cirugías, la quimioterapia y la radiación, así como las perspectivas de los pacientes en relación con estos cambios.
Las encuestas basadas en la web se realizarán a través de Redcap. El equipo de estudio utilizará un cuestionario validado desarrollado en la Universidad de Miami (Penedo, 2020), que incluye una combinación de preguntas de opción múltiple, calificaciones de escala de Likert y preguntas de sí/no. A continuación se incluye una lista de posibles preguntas.
También se contactará a un grupo de pacientes para entrevistas semiestructuradas por teléfono si (1) los pacientes indican su disposición a participar en una encuesta RedCap separada o (2) si el paciente no responde a esta encuesta. Las entrevistas telefónicas serán grabadas y transcritas textualmente. Múltiples miembros del equipo de investigación codificarán por separado la información y evaluarán los temas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80217
- Colorado Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas con diagnóstico de cáncer de mama invasivo o carcinoma ductal in situ, atendidas como consulta quirúrgica entre el 01/06/19-01/06/20
Criterio de exclusión:
- machos
- Pacientes con diagnósticos no oncológicos
- Pacientes sin antecedentes de cáncer de mama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cambios implementados en el tratamiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes con cambios implementados en el tratamiento del cáncer de mama durante la pandemia de COVID-19
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12 meses
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Número de participantes con problemas de tratamiento durante la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pacientes con problemas de tratamiento durante la pandemia de COVID-19
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12 meses
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Número de participantes con efectos de COVID-19 en el bienestar psicológico, social y físico de pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes con efectos de COVID-19 en el bienestar psicológico, social y físico de pacientes con cáncer de mama
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los senos
- COVID-19
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- 20-1434.cc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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