- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05062538
Kræftpatienters perspektiver under COVID-19
Patientperspektiver i brystkræftbehandling under COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En webbaseret undersøgelse vil blive sendt til alle voksne kvinder diagnosticeret med invasiv brystkræft eller duktalt karcinom in situ, som er blevet set som kirurgiske konsultationer inden for det sidste år (19-06-01-20). Dette vil sikre, at patienter på forskellige stadier af behandlingen er inkluderet, fra indledende diagnose til overlevelse. Dette vil give efterforskerne mulighed for at vurdere ændringer i indledende konsultationer, operationer, kemoterapi og stråling, såvel som patientperspektiver, som det relaterer til disse ændringer.
De webbaserede undersøgelser vil blive givet via Redcap. Undersøgelsesholdet vil bruge et valideret spørgeskema udviklet ved University of Miami (Penedo, 2020), som inkluderer en kombination af multiple-choice spørgsmål, Likert-skalavurderinger og ja/nej-spørgsmål. En liste over potentielle spørgsmål er angivet nedenfor.
En gruppe patienter vil også blive kontaktet til semistrukturerede interviews via telefon, hvis (1) patienter angiver villighed til at deltage i en separat RedCap-undersøgelse eller (2) hvis patienten ikke svarer på denne undersøgelse. Telefoninterviews vil blive optaget og transskriberet ordret. Flere medlemmer af forskerholdet vil separat kode informationen og evaluere for temaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder med diagnosen invasiv brystkræft eller duktalt karcinom in situ, set som kirurgisk konsultation mellem 06/01/19-06/01/20
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Patienter med ikke-kræftdiagnoser
- Patienter uden brystkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med ændringer i brystkræftbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med ændringer implementeret til brystkræftbehandling under COVID-19-pandemien
|
12 måneder
|
Antal deltagere med behandlingsproblemer under COVID-19-pandemien
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienter med behandlingsproblemer under COVID-19-pandemien
|
12 måneder
|
Antal deltagere med effekter af COVID-19 på brystkræftpatienters psykiske, sociale og fysiske velvære
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med effekter af COVID-19 på brystkræftpatienters psykiske, sociale og fysiske velvære
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-1434.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien