- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05062538
Syöpäpotilaiden näkökulmat COVID-19:n aikana
Potilaiden näkemykset rintasyövän hoidosta COVID-19:n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkopohjainen kysely lähetetään sähköpostitse kaikille aikuisille naisille, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä tai ductal carcinoma in situ ja jotka ovat olleet leikkauskonsulteissa viimeisen vuoden aikana (19.6.-19.6.2020). Näin varmistetaan, että hoidon eri vaiheissa olevat potilaat otetaan mukaan alustavasta diagnoosista eloonjäämiseen asti. Näin tutkijat voivat arvioida muutoksia alkukonsultaatioihin, leikkauksiin, kemoterapiaan ja sädehoitoon sekä potilaiden näkökulmaa näihin muutoksiin liittyen.
Verkkopohjaiset kyselyt annetaan Redcapin kautta. Tutkimusryhmä käyttää Miamin yliopistossa (Penedo, 2020) kehitettyä validoitua kyselylomaketta, joka sisältää yhdistelmän monivalintakysymyksiä, Likert-asteikkoarvioita ja kyllä/ei-kysymyksiä. Luettelo mahdollisista kysymyksistä on lueteltu alla.
Potilasryhmään otetaan yhteyttä puolistrukturoituja haastatteluja varten myös puhelimitse, jos (1) potilaat ilmoittavat halukkuudestaan osallistua erilliseen RedCap-kyselyyn tai (2) jos potilas ei vastaa tähän kyselyyn. Puhelinhaastattelut nauhoitetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti. Useat tutkimusryhmän jäsenet koodaavat tiedot ja arvioivat erikseen teemoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä tai ductal carsinooma in situ, nähty kirurgisena konsulttina 1.6.19-06.1.20
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Potilaat, joilla ei ole syöpädiagnoosia
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut rintasyöpää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän hoitoon muutoksia tehneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden rintasyövän hoitoon on tehty muutoksia COVID-19-pandemian aikana
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoongelmia COVID-19-pandemian aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat, joilla on hoitoongelmia COVID-19-pandemian aikana
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla COVID-19 vaikuttaa rintasyöpäpotilaiden psyykkiseen, sosiaaliseen ja fyysiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joilla COVID-19 vaikuttaa rintasyöpäpotilaiden psyykkiseen, sosiaaliseen ja fyysiseen hyvinvointiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- COVID-19
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1434.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .