- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05062538
Перспективы онкологических больных во время COVID-19
Перспективы пациентов в лечении рака молочной железы во время COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Веб-опрос будет разослан по электронной почте всем взрослым женщинам с диагнозом инвазивный рак молочной железы или протоковая карцинома in situ, которые посещали хирургические консультации в течение последнего года (01.06.19-01.06.20). Это обеспечит включение пациентов на различных этапах лечения, от первоначального диагноза до выживания. Это позволит исследователям оценить изменения в первоначальных консультациях, операциях, химиотерапии и облучении, а также точки зрения пациентов в связи с этими изменениями.
Веб-опросы будут проводиться через Redcap. Исследовательская группа будет использовать проверенную анкету, разработанную в Университете Майами (Пенедо, 2020 г.), которая включает в себя комбинацию вопросов с несколькими вариантами ответов, оценок по шкале Лайкерта и вопросов «да/нет». Список возможных вопросов приведен ниже.
С группой пациентов также свяжутся для полуструктурированных интервью по телефону, если (1) пациенты выразят желание участвовать в отдельном опросе RedCap или (2) если пациент не ответит на этот опрос. Телефонные интервью будут записаны и расшифрованы дословно. Несколько членов исследовательской группы будут отдельно кодировать информацию и оценивать темы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины с диагнозом инвазивный рак молочной железы или протоковая карцинома in situ, осмотрены на хирургической консультации в период с 01.06.19 по 01.06.20
Критерий исключения:
- Мужчины
- Пациенты с неонкологическим диагнозом
- Пациенты без истории рака молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменениями, внесенными в лечение рака молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с изменениями, внесенными в лечение рака молочной железы во время пандемии COVID-19
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с проблемами лечения во время пандемии COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты с проблемами лечения во время пандемии COVID-19
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с влиянием COVID-19 на психологическое, социальное и физическое благополучие больных раком молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с влиянием COVID-19 на психологическое, социальное и физическое благополучие больных раком молочной железы
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- COVID-19
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 20-1434.cc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .