- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05062538
Perspectieven van kankerpatiënten tijdens COVID-19
Patiëntperspectieven bij borstkankerzorg tijdens COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een webgebaseerde enquête worden gemaild naar alle volwassen vrouwen bij wie invasieve borstkanker of ductaal carcinoom in situ is vastgesteld en die in het afgelopen jaar (01/06/19-01/06/20) als chirurgisch consult zijn gezien. Dit zal ervoor zorgen dat patiënten in verschillende stadia van de behandeling worden opgenomen, van de eerste diagnose tot het overleven. Hierdoor kunnen de onderzoekers wijzigingen in eerste consultaties, operaties, chemotherapie en bestraling beoordelen, evenals de perspectieven van de patiënt met betrekking tot deze veranderingen.
De web-based enquêtes zullen worden gegeven via Redcap. Het onderzoeksteam zal een gevalideerde vragenlijst gebruiken die is ontwikkeld aan de Universiteit van Miami (Penedo, 2020), die een combinatie van meerkeuzevragen, Likert-schaalbeoordelingen en ja/nee-vragen omvat. Hieronder vindt u een lijst met mogelijke vragen.
Een groep patiënten wordt ook telefonisch gecontacteerd voor semi-gestructureerde interviews als (1) patiënten aangeven bereid te zijn deel te nemen aan een aparte RedCap-enquête of (2) als de patiënt niet reageert op deze enquête. Telefonische interviews worden opgenomen en letterlijk getranscribeerd. Meerdere leden van het onderzoeksteam zullen afzonderlijk de informatie coderen en evalueren op thema's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwtjes met diagnose invasieve borstkanker of ductaal carcinoom in situ, gezien als chirurgisch consult tussen 01/06/19-01/06/20
Uitsluitingscriteria:
- Mannetjes
- Patiënten met een niet-kankerdiagnose
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met wijzigingen in de behandeling van borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met wijzigingen in de behandeling van borstkanker tijdens de COVID-19-pandemie
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsproblemen tijdens de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten met behandelingsproblemen tijdens de COVID-19-pandemie
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met effecten van COVID-19 op psychologisch, sociaal en fysiek welzijn van borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met effecten van COVID-19 op psychologisch, sociaal en fysiek welzijn van borstkankerpatiënten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-1434.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .