Perspektywy pacjentów z rakiem podczas COVID-19
Perspektywy pacjenta w opiece nad rakiem piersi podczas COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Internetowa ankieta zostanie wysłana e-mailem do wszystkich dorosłych kobiet, u których zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi lub raka przewodowego in situ, które były konsultowane chirurgicznie w ciągu ostatniego roku (01.06.19-06.01.20). Zapewni to uwzględnienie pacjentów na różnych etapach leczenia, od wstępnej diagnozy do przeżycia. Umożliwi to badaczom ocenę zmian we wstępnych konsultacjach, operacjach, chemioterapii i radioterapii, a także perspektywy pacjentów w odniesieniu do tych zmian.
Ankiety internetowe będą przeprowadzane za pośrednictwem Redcap. Zespół badawczy użyje zatwierdzonego kwestionariusza opracowanego na Uniwersytecie w Miami (Penedo, 2020), który obejmuje kombinację pytań wielokrotnego wyboru, ocen na skali Likerta oraz pytań tak/nie. Lista potencjalnych pytań znajduje się poniżej.
Z grupą pacjentów skontaktujemy się również telefonicznie w celu przeprowadzenia częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, jeśli (1) pacjenci wyrażą chęć udziału w oddzielnej ankiecie RedCap lub (2) jeśli pacjent nie odpowie na tę ankietę. Wywiady telefoniczne będą nagrywane i transkrybowane dosłownie. Wielu członków zespołu badawczego oddzielnie koduje informacje i ocenia je pod kątem tematów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety z rozpoznaniem inwazyjnego raka piersi lub raka przewodowego in situ, zgłaszane jako konsultacja chirurgiczna w dniach 06.01.19-06.01.20
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Pacjenci z diagnozą nienowotworową
- Pacjenci bez historii raka piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z wprowadzonymi zmianami w leczeniu raka piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestniczek, u których wprowadzono zmiany w leczeniu raka piersi w czasie pandemii COVID-19
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z obawami dotyczącymi leczenia podczas pandemii COVID-19
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci z obawami dotyczącymi leczenia podczas pandemii COVID-19
|
12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z wpływem COVID-19 na psychiczne, społeczne i fizyczne samopoczucie pacjentek z rakiem piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z wpływem COVID-19 na psychiczne, społeczne i fizyczne samopoczucie pacjentek z rakiem piersi
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- COVID-19
- Nowotwory piersi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-1434.cc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .