Perspektivy onkologických pacientů během COVID-19
Pohledy pacientů v péči o rakovinu prsu během COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Webový průzkum bude zaslán e-mailem všem dospělým ženám s diagnózou invazivního karcinomu prsu nebo duktálního karcinomu in situ, které byly v posledním roce (06/01/19-06/01/20) považovány za chirurgické konzultace. To zajistí, že budou zahrnuti pacienti v různých fázích léčby, od počáteční diagnózy až po přežití. To umožní vyšetřovatelům posoudit změny v počátečních konzultacích, operacích, chemoterapii a ozařování, stejně jako pohledy pacientů na tyto změny.
Webové průzkumy budou poskytovány prostřednictvím Redcap. Studijní tým bude používat ověřený dotazník vyvinutý na University of Miami (Penedo, 2020), který zahrnuje kombinaci otázek s výběrem odpovědí, hodnocení Likertovy škály a otázek ano/ne. Seznam potenciálních otázek je uveden níže.
Skupina pacientů bude kontaktována pro polostrukturované rozhovory také telefonicky, pokud (1) pacienti projeví ochotu zúčastnit se samostatného průzkumu RedCap nebo (2) pokud pacient na tento průzkum neodpoví. Telefonické rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Více členů výzkumného týmu bude samostatně kódovat informace a hodnotit témata.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80217
- Colorado Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé ženy s diagnózou invazivního karcinomu prsu nebo duktálního karcinomu in situ, na chirurgickou konzultaci mezi 19. 6. - 6. 1. 2020
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Pacienti s nenádorovou diagnózou
- Pacientky bez anamnézy rakoviny prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se změnami v léčbě rakoviny prsu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků se změnami v léčbě rakoviny prsu během pandemie COVID-19
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků s obavami z léčby během pandemie COVID-19
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacienti s obavami z léčby během pandemie COVID-19
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků s účinky COVID-19 na psychickou, sociální a fyzickou pohodu pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků s účinky COVID-19 na psychickou, sociální a fyzickou pohodu pacientek s rakovinou prsu
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tevis, University of Colorado Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-1434.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .