만성 통증에 대한 디지털 행동 치료 (DAHLIA)

연구 1: 환자의 요구 사항 식별 및 충족 설계: 만성 통증이 있는 개인 및 의료 전문가로 구성된 포커스 그룹. 목표: 참가자의 요구 사항을 파악하고 사용자 입력을 활용하여 치료 내용과 디자인(프로토타입 1.0)을 요구 사항에 일치시킵니다. 샘플: 만성 통증이 있는 사람(2개의 포커스 그룹, 그룹당 n=6-8), 건강 관리 전문가(HCP)(예: 심리학자, 인지 행동 치료(CBT) 훈련을 받은 심리 치료사)(1개의 포커스 그룹, n=6-8- 8) Kalmar 지역의 1차 진료 시설에서 모집합니다. 데이터 수집: 포커스 그룹은 반구조화된 가이드를 따르고 오디오 및 비디오 녹화됩니다. 필드 노트는 또한 참가자가 제공한 관련 단서 및 관찰에 대한 통찰력을 제공합니다. 결과: 개입 프로토타입 2.0 시간 계획: 2021년 가을/겨울.

연구 3: 타당성, 수용 가능성, 예비 효능 및 개별 변경 프로세스 설계: 4-6개의 소규모 코호트로 반복 프로세스에서 치료를 파일럿 및 최적화합니다. 각 최적화 '스프린트'의 사용자 입력은 후속 코호트/스프린트에서 통합 및 테스트됩니다. 무작위 기준선 길이, 사전 사후 및 FU 평가, 사후 처리 사용자 인터뷰를 포함하는 단일 사례 실험 설계(SCED) 방법. 목표: 1177 웹 플랫폼 내에서 디지털 행동 건강 치료의 타당성 및 수용 가능성, 예비 효능 및 개별 변경 프로세스를 평가합니다. 샘플: 만성 통증이 있는 사람(스프린트당 n=10, 총 n=60)은 Kalmar 지역의 1차 의료 시설에서 모집됩니다. 실행 가능성과 수용 가능성은 HCP 치료에서도 평가될 것입니다(참고: 한 명의 HCP가 동시에 여러 환자를 치료할 수 있으며 여러 스프린트에서 발생할 수도 있음). 따라서 HCP도 참가자로 간주됩니다. 데이터 수집: 타당성/수용성: 탈락률, 준수, 시스템 생성 기술 사용과 같은 객관적 측정과 결합된 주관적 경험에 대한 반구조화된 디브리핑 인터뷰. 로그인 시점 수, 완료된 모듈 수; 예비 효능: 환자의 웰빙에 대한 자가 보고의 사전, 사후 3개월 및 6개월 FU 평가, 치료가 모든 최적화 연구에서 기능적으로 일정하게 유지됨에 따라 모든 스프린트에 걸쳐 누적된 n=60명의 환자 데이터; 개별 변경 프로세스: 디지털 일기를 사용하여 6주 치료 과정 동안 주당 최소 4회 웰빙에 대한 점심 및 저녁 보고서를 기준선 및 치료 후 일지 평가와 비교합니다. 시간 계획: 2022년.

연구 4: (비용) 효과 및 변경 유지를 평가하는 SCED로 강화된 RCT 디자인: 디지털 행동 건강 치료를 평소와 같은 1차 진료 치료(TAU)와 비교하는 무작위 기준선 길이 SCED 방법으로 강화된 양군 RCT. 목표: 행동 건강 결과에 대한 치료의 임상적 효과 및 TAU와 비교하여 치료의 비용 효율성을 평가합니다. 샘플: 환자(n=360, 그룹당 n=180)는 Kalmar 지역 및 잠재적으로 다른 지역(예: Östergötland, Jönköping, Stockholm, Uppsala, Örebro)의 통증 클리닉 및 1차 의료 시설에서 모집됩니다. 데이터 수집: 사전, 사후 FU 평가를 통해 자체 보고 설문지를 작성합니다. 또한 매일의 웰빙에 대한 디지털 다이어리 정보는 모든 평가 시점과 개입 과정에서 두 치료 부문 모두에서 수집됩니다. 비용 효율성을 결정하기 위해 병가, 약물 및 건강 관리 소비에 대한 등록 정보가 사용됩니다. 시간 계획: 2023-2024.

연구 2(구현 전) 및 연구 5(구현 후): 비즈니스 모델, 결정 요인 및 교훈 설계: 이해관계자와의 인터뷰를 사용한 정성적 연구; 구현 연구를 위한 통합 프레임워크에 매핑된 정성적 데이터의 연역적 분석. 목표: 치료의 전향적 구현을 ​​위한 장애물과 촉진제를 식별하고 비즈니스 모델 캔버스를 사용하여 구현 프로세스를 준비합니다(기준선, 연구 2). 후속 조치에서 실제 사용 및 구현 프로세스를 검토하여 학습한 교훈을 제시합니다(후속 조치, 연구 5). 샘플: 눈덩이 샘플링을 통해 식별된 다양한 이해관계자(예: Kalmar 지역의 1177 웹 플랫폼 개발 팀 및 촉진자, 의료 전문가, 의료 관리자, 지자체 대표). 면접은 데이터가 만족될 때까지 진행됩니다. 데이터 수집: 비즈니스 모델 캔버스의 초기 버전은 개발 팀 및 건강 관리 관리자와 논의됩니다. 또한, 이해관계자와의 반구조화된 인터뷰를 통해 잠재적인 장벽과 장래 사용 촉진 요인을 기준선에서 식별할 것입니다. 치료가 시장에 출시된 후 실제 사용 및 구현 상태(여기서는 후속 조치(FU)라고도 함)는 과정을 후향적으로 이해하고 학습한 교훈을 제시하기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용하여 설명됩니다. 시간 계획: 기준선 2021년 가을, FU는 2024년 가을(RCT 후, 다른 지역으로 치료 출시).