Tratamento Comportamental Digital para Dor Crônica (DAHLIA)

Estudo 1: Identificação e atendimento das necessidades dos pacientes Desenho: Grupos focais com indivíduos com dor crônica e profissionais de saúde. Objetivo: Identificar as necessidades do participante e utilizar a entrada do usuário para combinar o conteúdo e o design do tratamento (protótipo 1.0) com as necessidades. Amostra: Pessoas com dor crônica (dois grupos focais, n=6-8 por grupo), profissionais de saúde (HCPs) (por exemplo, psicólogos, psicoterapeutas treinados em terapia cognitivo-comportamental (TCC)) (um grupo focal, n=6- 8) serão recrutados em unidades de cuidados primários na região de Kalmar. Coleta de dados: Os grupos focais seguirão um guia semiestruturado e serão gravados em áudio e vídeo. Além disso, as notas de campo fornecerão informações sobre sugestões e observações relevantes dadas pelos participantes. Resultado: Protótipo de intervenção 2.0 Plano de tempo: outono/inverno 2021.

Estudo 3: Viabilidade, aceitabilidade, eficácia preliminar e processos de mudança individual Desenho: Pilotar e otimizar o tratamento em um processo iterativo com 4-6 coortes menores; a entrada do usuário de cada 'sprint' de otimização será integrada e testada na coorte/sprint subsequente; método de projeto experimental de caso único (SCED) com comprimento de linha de base randomizado, avaliação pré-pós e FU e entrevistas com usuários pós-tratamento. Objetivo: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade, a eficácia preliminar e os processos de mudança individual do tratamento de saúde comportamental digital na plataforma web 1177. Amostra: Pessoas com dor crônica (n=10 por sprint; total de n=60) serão recrutadas em unidades de atenção primária na região de Kalmar; a viabilidade e a aceitabilidade também serão avaliadas no tratamento de HCPs (nota: um HCP pode tratar vários pacientes ao mesmo tempo e também ocorrer em vários sprints), que, portanto, também são considerados participantes. Coleta de dados: viabilidade/aceitabilidade: entrevistas semiestruturadas de debriefing de experiência subjetiva combinadas com medidas objetivas, como taxa de desistência, adesão, uso técnico gerado pelo sistema, por exemplo. número de pontos de tempo de login, número de módulos concluídos; eficácia preliminar: avaliação FU pré, pós 3 e 6 meses de auto-relatos sobre o bem-estar dos pacientes, dados de n = 60 pacientes acumulados em todos os sprints, pois o tratamento permanece funcionalmente constante em todos os estudos de otimização; processos de mudança individual: Relatórios de bem-estar ao almoço e à noite pelo menos quatro vezes por semana ao longo do tratamento de 6 semanas usando um diário digital, também comparando com as avaliações do diário inicial e pós-tratamento. Plano de tempo: 2022.

Estudo 4: RCT aprimorado com SCED avaliando a eficácia (custo) e a manutenção da mudança Projeto: RCT de dois braços aprimorado com o método SCED de comprimento de linha de base randomizado comparando o tratamento de saúde comportamental digital ao tratamento de cuidados primários usual (TAU). Objetivos: Avaliar a eficácia clínica do tratamento nos resultados de saúde comportamental e o custo-efetividade do tratamento em comparação com o TAU. Amostra: Os pacientes (n=360, n=180 por grupo) serão recrutados em clínicas de dor e unidades de atenção primária na região de Kalmar e potencialmente em outras regiões (por exemplo, Östergötland, Jönköping, Estocolmo, Uppsala, Örebro). Coleta de dados: Os questionários de autorrelato serão preenchidos nas avaliações pré e pós-FU. Além disso, as informações do diário digital sobre o bem-estar diário serão coletadas em todos os momentos de avaliação e ao longo da intervenção, em ambos os braços de tratamento. Para determinar a relação custo-efetividade, serão utilizadas as informações dos registros de licenças médicas, medicamentos e consumo de assistência à saúde . Plano de tempo: 2023-2024.

Estudo 2 (pré-implementação) e estudo 5 (pós-implementação): modelo de negócios, determinantes e lições aprendidas Desenho: Estudo qualitativo por meio de entrevistas com stakeholders; análise dedutiva de dados qualitativos mapeados na estrutura consolidada para pesquisa de implementação. Objetivo: Identificar barreiras e facilitadores para a implementação prospectiva do tratamento e preparar o processo de implementação usando uma tela de modelo de negócios (na linha de base, estudo 2); revisar o uso real e o processo de implementação no acompanhamento para apresentar as lições aprendidas (no acompanhamento, estudo 5). Amostra: várias partes interessadas identificadas por meio de amostragem em bola de neve (por exemplo, equipe de desenvolvimento e facilitadores da plataforma da Web 1177 na região de Kalmar, profissionais de saúde, gerentes de saúde, representantes municipais). As entrevistas serão realizadas até que a satisfação dos dados seja alcançada. Coleta de dados: Uma versão inicial de uma tela de modelo de negócios será discutida com a equipe de desenvolvimento e os gerentes de saúde. Além disso, potenciais barreiras e facilitadores do uso prospectivo serão identificados na linha de base por meio de uma entrevista semiestruturada com as partes interessadas. O uso prático e o status de implementação após o lançamento do tratamento no mercado (aqui também referido como acompanhamento (FU)) serão descritos por meio de entrevistas semiestruturadas para entender o processo retrospectivamente e apresentar as lições aprendidas. Plano de tempo: linha de base outono de 2021, FU no outono de 2024 (após RCT, liberação do tratamento para outras regiões).