Tratamiento conductual digital para el dolor crónico (DAHLIA)

Estudio 1: Identificación y satisfacción de las necesidades de los pacientes Diseño: Grupos focales con personas con dolor crónico y profesionales de la salud. Objetivo: Identificar las necesidades de los participantes y utilizar la entrada del usuario para hacer coincidir el contenido y el diseño del tratamiento (prototipo 1.0) con las necesidades. Muestra: Personas con dolor crónico (dos grupos focales, n=6-8 por grupo), profesionales de la salud (HCP) (p. ej., psicólogos, psicoterapeutas capacitados en terapia cognitiva conductual [TCC]) (un grupo focal, n=6- 8) serán reclutados de centros de atención primaria en la región de Kalmar. Recopilación de datos: los grupos focales seguirán una guía semiestructurada y serán grabados en audio y video. Además, las notas de campo proporcionarán información sobre las pistas y observaciones relevantes proporcionadas por los participantes. Resultado: Prototipo de intervención 2.0 Plan temporal: Otoño/invierno de 2021.

Estudio 3: Factibilidad, aceptabilidad, eficacia preliminar y procesos de cambio individual Diseño: Prueba piloto y optimización del tratamiento en un proceso iterativo con 4-6 cohortes más pequeñas; la entrada del usuario de cada 'sprint' de optimización se integrará y probará en la siguiente cohorte/sprint; Método de diseño experimental de caso único (SCED) con longitud de referencia aleatoria, evaluación previa y posterior y FU y entrevistas con usuarios posteriores al tratamiento. Objetivo: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad, la eficacia preliminar y los procesos de cambio individual del tratamiento de salud conductual digital dentro de la plataforma web 1177. Muestra: Se reclutarán personas con dolor crónico (n=10 por sprint; total de n=60) de centros de atención primaria en la región de Kalmar; la viabilidad y la aceptabilidad también se evaluarán en el tratamiento de los profesionales de la salud (nota: un profesional de la salud puede tratar a varios pacientes al mismo tiempo y también tener lugar en varios sprints), que, por lo tanto, también se consideran participantes. Recopilación de datos: factibilidad/aceptabilidad: entrevistas informativas semiestructuradas de experiencia subjetiva combinadas con medidas objetivas como tasa de abandono, adherencia, uso técnico generado por el sistema, p. número de puntos de tiempo de inicio de sesión, número de módulos completados; eficacia preliminar: evaluación previa, posterior a 3 y 6 meses de FU de autoinformes sobre el bienestar de los pacientes, datos de n = 60 pacientes acumulados en todos los sprints mientras el tratamiento permanece funcionalmente constante en todos los estudios de optimización; procesos de cambio individual: Informes de bienestar durante el almuerzo y la noche al menos cuatro veces por semana durante el transcurso del tratamiento de 6 semanas usando un diario digital, también comparando con las evaluaciones del diario de referencia y posteriores al tratamiento. Plan de tiempo: 2022.

Estudio 4: ECA mejorado con SCED que evalúa la (costo) efectividad y el mantenimiento del cambio Diseño: ECA de dos brazos mejorado con el método SCED de longitud inicial aleatoria que compara el tratamiento de salud conductual digital con el tratamiento de atención primaria habitual (TAU). Objetivos: evaluar la efectividad clínica del tratamiento en los resultados de salud conductual y la rentabilidad del tratamiento en comparación con TAU. Muestra: Los pacientes (n=360, n=180 por grupo) serán reclutados de clínicas del dolor y centros de atención primaria en la región de Kalmar y potencialmente en otras regiones (p. ej., Östergötland, Jönköping, Estocolmo, Uppsala, Örebro). Recopilación de datos: Los cuestionarios de autoinforme se completarán durante las evaluaciones previas y posteriores a la FU. Además, la información del diario digital sobre el bienestar diario se recopilará en todos los puntos temporales de evaluación y durante el transcurso de la intervención, en ambos brazos de tratamiento. Para determinar el costo-efectividad se utilizará la información de los registros de bajas por enfermedad, medicamentos y consumo de servicios de salud . Plan de tiempo: 2023-2024.

Estudio 2 (pre-implementación) y estudio 5 (post-implementación): modelo de negocio, determinantes y lecciones aprendidas Diseño: Estudio cualitativo utilizando entrevistas con partes interesadas; análisis deductivo de datos cualitativos mapeados en el marco consolidado para la investigación de implementación. Objetivo: Identificar barreras y facilitadores para la implementación prospectiva del tratamiento y preparar el proceso de implementación utilizando un lienzo de modelo de negocio (en la línea de base, estudio 2); revisar el uso real y el proceso de implementación en el seguimiento para presentar las lecciones aprendidas (en el seguimiento, estudio 5). Muestra: Varias partes interesadas identificadas a través de un muestreo de bola de nieve (p. ej., equipo de desarrollo y facilitadores de la plataforma web 1177 en la región de Kalmar, profesionales de la salud, administradores de atención médica, representantes municipales). Las entrevistas se llevarán a cabo hasta que se logre la satisfacción de los datos. Recopilación de datos: se discutirá una versión inicial de un modelo de negocio con el equipo de desarrollo y los gerentes de atención médica. Además, las posibles barreras y facilitadores del uso prospectivo se identificarán en la línea de base a través de una entrevista semiestructurada con las partes interesadas. El uso práctico y el estado de implementación después de que el tratamiento se lanza al mercado (aquí también denominado seguimiento [FU]) se describirán mediante entrevistas semiestructuradas para comprender el proceso retrospectivamente y presentar las lecciones aprendidas. Plan de tiempo: referencia otoño 2021, FU en otoño 2024 (después de RCT, liberación del tratamiento a otras regiones).