Cyfrowe leczenie behawioralne przewlekłego bólu (DAHLIA)

Badanie 1: Identyfikacja i zaspokajanie potrzeb pacjentów Projekt: Grupy fokusowe z udziałem osób z przewlekłym bólem i pracowników służby zdrowia. Cel: Zidentyfikowanie potrzeb uczestnika i wykorzystanie wkładu użytkownika w celu dopasowania treści i projektu leczenia (prototyp 1.0) do potrzeb. Próba: Osoby z przewlekłym bólem (dwie grupy fokusowe, n=6-8 na grupę), pracownicy służby zdrowia (np. psychologowie, psychoterapeuci przeszkoleni w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)) (jedna grupa fokusowa, n=6- 8) będą rekrutowani z placówek podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Kalmar. Gromadzenie danych: Grupy fokusowe będą postępować zgodnie z częściowo ustrukturyzowanym przewodnikiem i będą nagrywane na taśmach audio i wideo. Notatki terenowe zapewnią ponadto wgląd w istotne wskazówki i obserwacje uczestników. Rezultat: Prototyp interwencji 2.0 Plan czasowy: jesień/zima 2021.

Badanie 3: Wykonalność, akceptowalność, wstępna skuteczność i indywidualne procesy zmian Projekt: Pilotaż i optymalizacja leczenia w procesie iteracyjnym z 4-6 mniejszymi kohortami; dane wejściowe użytkownika z każdego „sprintu” optymalizacyjnego zostaną zintegrowane i przetestowane w kolejnej kohorcie/sprintie; metoda eksperymentalnego projektu pojedynczego przypadku (SCED) z losową długością linii bazowej, oceną przed, po i FU oraz wywiadami z użytkownikami po leczeniu. Cel: Ocena wykonalności i akceptowalności, wstępnej skuteczności i indywidualnych procesów zmiany cyfrowego leczenia behawioralnego w ramach platformy internetowej 1177. Próba: Osoby z przewlekłym bólem (n=10 na sprint; łącznie n=60) będą rekrutowane z placówek podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Kalmar; wykonalność i akceptowalność zostaną również ocenione w leczeniu HCP (uwaga: jeden HCP może leczyć wielu pacjentów w tym samym czasie, a także odbywać się w kilku sprintach), którzy w związku z tym są również uważani za uczestników. Gromadzenie danych: wykonalność/akceptowalność: częściowo ustrukturyzowane wywiady podsumowujące subiektywne doświadczenia połączone z obiektywnymi pomiarami, takimi jak odsetek osób przedwcześnie kończących naukę, przestrzeganie zaleceń, wykorzystanie techniczne generowane przez system, np. liczba punktów czasowych logowania, liczba ukończonych modułów; wstępna skuteczność: ocena FU przed, po 3 i 6 miesiącach samoopisów dotyczących samopoczucia pacjentów, dane n=60 pacjentów zebrane we wszystkich sprintach, ponieważ leczenie pozostaje funkcjonalnie stałe we wszystkich badaniach optymalizacyjnych; indywidualne procesy zmian: Obiadowe i wieczorne raporty dotyczące samopoczucia co najmniej cztery razy w tygodniu w trakcie 6-tygodniowego leczenia za pomocą cyfrowego dziennika, również w porównaniu z ocenami w dzienniku wyjściowym i po leczeniu. Plan czasowy: 2022 r.

Badanie 4: RCT wzmocnione SCED oceniające efektywność (kosztową) i utrzymanie zmiany Projekt: Dwuramienne RCT wzmocnione metodą SCED o losowej długości linii bazowej, porównujące cyfrowe leczenie behawioralne z leczeniem podstawowej opieki zdrowotnej jak zwykle (TAU). Cele: Ocena klinicznej skuteczności leczenia w odniesieniu do behawioralnych wyników zdrowotnych oraz opłacalności leczenia w porównaniu z TAU. Próba: Pacjenci (n=360, n=180 na grupę) będą rekrutowani z klinik bólu i placówek podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Kalmar i potencjalnie innych regionach (np. Östergötland, Jönköping, Sztokholm, Uppsala, Örebro). Zbieranie danych: Kwestionariusze samoopisowe zostaną wypełnione w ramach ocen przed i po FU. Ponadto informacje z dziennika cyfrowego dotyczące codziennego samopoczucia będą gromadzone we wszystkich punktach czasowych oceny i w trakcie trwania interwencji, w obu ramionach leczenia. Do określenia opłacalności zostaną wykorzystane informacje z rejestrów zwolnień lekarskich, leków i zużycia opieki zdrowotnej. Plan czasowy: 2023-2024.

Badanie 2 (przedwdrożeniowe) i badanie 5 (powdrożeniowe): model biznesowy, determinanty i wyciągnięte wnioski Projekt: badanie jakościowe z wykorzystaniem wywiadów z zainteresowanymi stronami; analiza dedukcyjna danych jakościowych odwzorowanych na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych. Cel: Zidentyfikować bariery i czynniki sprzyjające przyszłemu wdrożeniu leczenia i przygotować proces wdrożenia z wykorzystaniem płótna modelu biznesowego (na początku, badanie 2); dokonać przeglądu faktycznego procesu wykorzystania i wdrażania podczas działań następczych w celu przedstawienia wyciągniętych wniosków (podczas działań następczych, badanie 5). Próba: Różni interesariusze zidentyfikowani za pomocą metody kuli śnieżnej (np. zespół programistów i moderatorzy platformy internetowej 1177 w regionie Kalmar, pracownicy służby zdrowia, kierownicy służby zdrowia, przedstawiciele gmin). Wywiady będą prowadzone do momentu uzyskania zadowalających danych. Gromadzenie danych: wstępna wersja płótna modelu biznesowego zostanie omówiona z zespołem programistów i menedżerami opieki zdrowotnej. Ponadto potencjalne bariery i czynniki ułatwiające potencjalne zastosowanie zostaną zidentyfikowane na początku w drodze częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z zainteresowanymi stronami. Praktyczne zastosowanie i status wdrożenia po wprowadzeniu leczenia na rynek (określane tutaj również jako kontynuacja (FU)) zostaną opisane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu retrospektywnego zrozumienia procesu i przedstawienia wyciągniętych wniosków. Plan czasowy: wyjściowa jesień 2021 r., FU jesienią 2024 r. (po RCT zwolnienie leczenia do innych regionów).