Digitaalinen käyttäytymishoito krooniseen kipuun (DAHLIA)

Tutkimus 1: Potilaiden tarpeiden tunnistaminen ja tyydyttäminen Suunnittelu: Kohdistusryhmät kroonista kipua kärsivien henkilöiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Tavoite: Tunnistaa osallistujien tarpeet ja hyödyntää käyttäjän panosta hoidon sisällön ja suunnittelun (prototyyppi 1.0) sovittamiseksi tarpeisiin. Näyte: ihmiset, joilla on krooninen kipu (kaksi kohderyhmää, n = 6-8 ryhmää kohden), terveydenhuollon ammattilaiset (esim. psykologit, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) koulutetut psykoterapeutit) (yksi kohderyhmä, n = 6- 8) rekrytoidaan Kalmarin alueen perusterveydenhuoltolaitoksista. Tiedonkeruu: Kohderyhmät noudattavat puolistrukturoitua opasta ja ne tallennetaan ääni- ja videonauhalla. Kentän muistiinpanot tarjoavat lisäksi näkemyksiä osallistujien antamista asiaankuuluvista vihjeistä ja havainnoista. Lopputulos: Intervention prototyyppi 2.0 Aikasuunnitelma: Syksy/talvi 2021.

Tutkimus 3: Toteutettavuus, hyväksyttävyys, alustava tehokkuus ja yksittäiset muutosprosessit Suunnittelu: Hoidon pilotointi ja optimointi iteratiivisessa prosessissa 4-6 pienemmällä kohortilla; käyttäjän syöte kustakin optimoinnin "sprintistä" integroidaan ja testataan seuraavassa kohortissa/sprintissä; yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun (SCED) menetelmä, jossa on satunnaistettu lähtöviivan pituus, ennen jälki- ja FU-arviointia ja hoidon jälkeisiä käyttäjähaastatteluja. Tavoite: Arvioida 1177-verkkoalustan digitaalisen käyttäytymisterveyshoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, alustavaa tehokkuutta ja yksilöllisiä muutosprosesseja. Näyte: Henkilöitä, joilla on krooninen kipu (n=10 per sprintti; yhteensä n=60) rekrytoidaan Kalmarin alueen perusterveydenhuollon laitoksista; toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan myös HCP:iden hoidossa (huom: yksi HCP voi hoitaa useita potilaita samanaikaisesti, ja se voi myös tapahtua useissa sprinteissä), joita myös pidetään siksi osallistujina. Tiedonkeruu: toteutettavuus/hyväksyttävyys: subjektiivisen kokemuksen puolistrukturoidut debriefing-haastattelut yhdistettynä objektiivisiin mittareihin, kuten keskeyttämisprosentti, sitoutuminen, järjestelmän luoma tekninen käyttö esim. sisäänkirjautumisaikojen määrä, suoritettujen moduulien määrä; alustava tehokkuus: Potilaiden hyvinvointia koskevien itseraporttien FU-arviointi ennen, jälkeen 3 ja 6 kuukautta, n=60 potilaan tiedot kertyneet kaikista sprinteistä, koska hoito pysyy toiminnallisesti vakiona kaikissa optimointitutkimuksissa; Yksilölliset muutosprosessit: Lounas- ja iltaraportit hyvinvoinnista vähintään neljä kertaa viikossa 6 viikon hoidon aikana digitaalisen päiväkirjan avulla, myös verrattaessa lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten päiväkirjojen arviointeihin. Aikasuunnitelma: 2022.

Tutkimus 4: RCT tehostettuna SCED:llä arvioiden muutoksen (kustannus)tehokkuutta ja ylläpitoa Suunnittelu: Kaksikätinen RCT tehostettu satunnaistetulla perusviivan pituudella SCED-menetelmällä, jossa verrataan digitaalista käyttäytymisterveyshoitoa perusterveydenhuoltoon tavalliseen tapaan (TAU). Tavoitteet: Arvioida hoidon kliinistä tehokkuutta käyttäytymisterveystuloksiin ja hoidon kustannustehokkuutta verrattuna TAU:han. Näyte: Potilaita (n=360, n=180 ryhmää kohden) rekrytoidaan Kalmarin alueen ja mahdollisesti muilta alueilta (esim. Östergötland, Jönköping, Tukholma, Uppsala, Örebro) sijaitsevilta kipuklinikoilta ja perusterveydenhuollon laitoksilta. Tiedonkeruu: Itseraportointikyselyt täytetään ennen ja jälkeen FU-arvioinneilla. Lisäksi digitaalisen päiväkirjan tiedot päivittäisestä hyvinvoinnista kerätään kaikissa arviointipisteissä ja toimenpiteen aikana molemmissa hoitoryhmissä. Kustannustehokkuuden määrittämiseen hyödynnetään rekistereiden tietoja sairauslomista, lääkkeistä ja terveydenhuollon kulutuksesta . Aikasuunnitelma: 2023-2024.

Tutkimus 2 (ennen käyttöönottoa) ja tutkimus 5 (toteutuksen jälkeen): liiketoimintamalli, määräävät tekijät ja saadut opetukset Suunnittelu: Laadullinen tutkimus sidosryhmien haastatteluilla; Toteutustutkimuksen konsolidoituun viitekehykseen kartoitettujen laadullisten tietojen deduktiivinen analyysi. Tavoite: Tunnista esteet ja edistäjät hoidon tulevalle toteuttamiselle ja valmistele toteutusprosessi käyttämällä liiketoimintamallipohjaa (lähtötilanteessa, tutkimus 2); tarkastele todellista käyttöä ja toteutusprosessia seurannassa ja esittele saadut kokemukset (seurannassa, tutkimus 5). Näyte: Lumipallonäytteenoton avulla tunnistetut sidosryhmät (esim. 1177-verkkoalustan kehitystiimi ja fasilitaattorit Kalmarin alueella, terveydenhuollon ammattilaiset, terveydenhuollon johtajat, kunnan edustajat). Haastatteluja jatketaan, kunnes data on tyytyväinen. Tiedonkeruu: Liiketoimintamallin alustavasta versiosta keskustellaan kehitystiimin ja terveydenhuollon johtajien kanssa. Lisäksi mahdolliset mahdolliset käytön esteet ja edistäjät tunnistetaan lähtötilanteessa sidosryhmien puolistrukturoidun haastattelun avulla. Käytännön käyttö- ja toteutustilanne hoidon markkinoille saattamisen jälkeen (tässä kutsutaan myös seurantaksi (FU)) kuvataan käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja prosessin ymmärtämiseksi takautuvasti ja opittujen kokemusten esittämiseksi. Aikasuunnitelma: lähtötilanne syksy 2021, FU syksyllä 2024 (RCT:n jälkeen, hoidon luovutus muille alueille).