Digital atferdsbehandling for kroniske smerter (DAHLIA)

Studie 1: Identifisere og møte pasienters behov Design: Fokusgrupper med personer med kroniske smerter og helsepersonell. Mål: Å identifisere deltakerens behov og utnytte brukerinnspill til å matche behandlingsinnhold og design (prototype 1.0) til behov. Eksempel: Personer med kroniske smerter (to fokusgrupper, n=6-8 per gruppe), helsepersonell (HCP) (f.eks. psykologer, psykoterapeuter opplært i kognitiv atferdsterapi (CBT)) (én fokusgruppe, n=6- 8) vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten i Kalmar-regionen. Datainnsamling: Fokusgrupper vil følge en semistrukturert veiledning og bli lyd- og videobåndet. Feltnotater vil videre gi innsikt i relevante signaler og observasjoner gitt av deltakerne. Utfall: Intervensjonsprototype 2.0 Tidsplan: Høst/vinter 2021.

Studie 3: Gjennomførbarhet, akseptabilitet, foreløpig effekt og individuelle endringsprosesser Design: Pilotering og optimering av behandlingen i en iterativ prosess med 4-6 mindre kohorter; brukerinnspill fra hver optimaliseringssprint vil bli integrert og testet i den påfølgende kohorten/sprinten; single-case eksperimentell design (SCED) metode med randomisert baseline lengde, pre-post- og FU-vurdering og brukerintervjuer etter behandling. Mål: Å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten, den foreløpige effekten og individuelle endringsprosesser av den digitale atferdshelsebehandlingen innenfor 1177-nettplattformen. Utvalg: Personer med kroniske smerter (n=10 per sprint; totalt n=60) vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten i Kalmar-regionen; gjennomførbarheten og akseptabiliteten vil også bli evaluert ved behandling av helsepersonell (merk: én helsepersonell kan behandle flere pasienter samtidig, og også foregå i flere spurter), som derfor også anses som deltakere. Datainnsamling: gjennomførbarhet/ akseptabilitet: semistrukturerte debrifingsintervjuer av subjektiv opplevelse kombinert med objektive mål som frafall, etterlevelse, systemgenerert teknisk bruk f.eks. antall innloggingstidspunkter, antall fullførte moduler; foreløpig effekt: Pre-, post- 3- og 6-måneders FU-vurdering av egenrapporter om pasienters velvære, data fra n=60 pasienter akkumulert på tvers av alle spurter da behandlingen forblir funksjonelt konstant på tvers av alle optimaliseringsstudier; individuelle endringsprosesser: Lunsj- og kveldsrapporter om velvære minst fire ganger per uke i løpet av den 6-ukers behandlingen ved hjelp av en digital dagbok, også sammenlignet med baseline- og etterbehandlingsdagbokvurderingene. Tidsplan: 2022.

Studie 4: RCT forbedret med SCED som evaluerer (kostnads-) effektiviteten og vedlikeholdet av endring Design: Toarmet RCT forbedret med randomisert grunnlinjelengde SCED-metode som sammenligner den digitale atferdshelsebehandlingen med primærhelsebehandlingen som vanlig (TAU). Mål: Å evaluere den kliniske effektiviteten av behandlingen på atferdsmessige helseutfall, og kostnadseffektiviteten til behandlingen i forhold til TAU. Utvalg: Pasienter (n=360, n=180 per gruppe) vil bli rekruttert fra smerteklinikker og primærhelsetjenester i regionen Kalmar og potensielt andre regioner (f.eks. Östergötland, Jönköping, Stockholm, Uppsala, Örebro). Datainnsamling: Egenrapporteringsspørreskjemaer vil fylles ut over pre-, post-FU-vurderinger. Videre vil den digitale dagbokinformasjonen om daglig trivsel samles inn på alle vurderingstidspunkter og i løpet av intervensjonen, i begge behandlingsarmene. For å fastslå kostnadseffektiviteten vil informasjon fra registre om sykefravær, medisiner og helsehjelp benyttes . Tidsplan: 2023-2024.

Studie 2 (pre-implementering) og studie 5 (post-implementering): forretningsmodell, determinanter og lærdom Design: Kvalitativ studie ved bruk av intervjuer med interessenter; deduktiv analyse av kvalitative data kartlagt på det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning. Mål: Identifisere barrierer og tilretteleggere for den potensielle implementeringen av behandlingen og forberede implementeringsprosessen ved å bruke en forretningsmodell (ved baseline, studie 2); gjennomgå den faktiske bruken og implementeringsprosessen ved oppfølging for å presentere erfaringer (ved oppfølging, studie 5). Eksempel: Ulike interessenter identifisert via snøballprøvetaking (f.eks. utviklingsteam og tilretteleggere for 1177-nettplattformen i region Kalmar, helsepersonell, helseledere, kommunerepresentanter). Intervjuer vil bli gjennomført inntil datatilfredshet er oppnådd. Datainnsamling: En innledende versjon av et forretningsmodelllerret vil bli diskutert med utviklingsteamet og helsevesenets ledere. Videre vil potensielle barrierer og tilretteleggere for potensiell bruk bli identifisert ved baseline via et semistrukturert intervju med interessentene. Den praktiske bruken og implementeringsstatusen etter at behandlingen er frigitt til markedet (her også referert til som oppfølging (FU)) vil bli beskrevet ved hjelp av semistrukturerte intervjuer for å forstå prosessen retrospektivt og presentere erfaringer. Tidsplan: grunnlinje høsten 2021, FU høsten 2024 (etter RCT, behandlingsfrigjøring til andre regioner).