Digital adfærdsbehandling for kroniske smerter (DAHLIA)

Undersøgelse 1: Identificering og opfyldelse af patienters behov Design: Fokusgrupper med personer med kroniske smerter og sundhedspersonale. Formål: At identificere deltagerens behov og udnytte brugerinput til at matche behandlingens indhold og design (prototype 1.0) til behov. Eksempel: Mennesker med kroniske smerter (to fokusgrupper, n=6-8 pr. gruppe), sundhedspersonale (HCP'er) (f.eks. psykologer, psykoterapeuter uddannet i kognitiv adfærdsterapi (CBT)) (én fokusgruppe, n=6- 8) vil blive rekrutteret fra primære plejefaciliteter i Kalmar-regionen. Dataindsamling: Fokusgrupper vil følge en semistruktureret vejledning og optages på lyd- og videobånd. Feltnoter vil desuden give indsigt i relevante signaler og observationer givet af deltagerne. Resultat: Interventionsprototype 2.0 Tidsplan: Efterår/vinter 2021.

Studie 3: Gennemførlighed, acceptabilitet, foreløbig effekt og individuelle forandringsprocesser Design: Pilotering og optimering af behandlingen i en iterativ proces med 4-6 mindre kohorter; brugerinput fra hver optimerings-'sprint' vil blive integreret og testet i den efterfølgende kohorte/sprint; single-case eksperimentel design (SCED) metode med randomiseret baseline længde, pre-post- og FU-vurdering og post-treatment brugerinterviews. Formål: At evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten, den foreløbige effektivitet og individuelle forandringsprocesser af den digitale adfærdsmæssige sundhedsbehandling inden for 1177 web-platformen. Prøve: Personer med kroniske smerter (n=10 pr. sprint; i alt n=60) vil blive rekrutteret fra primære plejefaciliteter i Kalmar-regionen; gennemførligheden og acceptabiliteten vil også blive evalueret ved behandling af HCP'er (bemærk: en HCP kan behandle flere patienter på samme tid og også finde sted i flere sprints), som derfor også betragtes som deltagere. Dataindsamling: gennemførlighed/acceptabilitet: semistrukturerede udredningsinterviews af subjektiv oplevelse kombineret med objektive mål som frafaldsprocent, overholdelse, systemgenereret teknisk brug f.eks. antal log-in-tidspunkter, antal afsluttede moduler; foreløbig effekt: Præ-, post-3- og 6-måneders FU-vurdering af selvrapporter om patienters velbefindende, data fra n=60 patienter akkumuleret på tværs af alle sprints, da behandlingen forbliver funktionelt konstant på tværs af alle optimeringsstudier; individuelle forandringsprocesser: Frokost- og aftenrapporter om trivsel mindst fire gange om ugen i løbet af den 6-ugers behandling ved hjælp af en digital dagbog, også sammenlignet med baseline- og efterbehandlingens dagbogsvurderinger. Tidsplan: 2022.

Undersøgelse 4: RCT forbedret med SCED, der evaluerer (omkostnings-) effektiviteten og vedligeholdelsen af ​​forandring Design: To-armet RCT forbedret med randomiseret baseline længde SCED metode, der sammenligner den digitale adfærdsmæssige sundhedsbehandling med primær behandling som sædvanlig (TAU). Mål: At evaluere behandlingens kliniske effektivitet på adfærdsmæssige sundhedsmæssige resultater, og omkostningseffektiviteten af ​​behandlingen i forhold til TAU. Prøve: Patienter (n=360, n=180 pr. gruppe) vil blive rekrutteret fra smerteklinikker og primære sundhedsfaciliteter i regionen Kalmar og potentielt andre regioner (f.eks. Östergötland, Jönköping, Stockholm, Uppsala, Örebro). Dataindsamling: Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive udfyldt over præ-, post-FU-vurderinger. Endvidere vil den digitale dagbogsinformation om daglig trivsel blive indsamlet på alle vurderingstidspunkter og i løbet af interventionen i begge behandlingsarme. For at bestemme omkostningseffektiviteten vil oplysninger fra registre om sygefravær, medicin og sundhedsforbrug blive brugt . Tidsplan: 2023-2024.

Studie 2 (præ-implementering) og undersøgelse 5 (post-implementering): forretningsmodel, determinanter og erfaringer Design: Kvalitativ undersøgelse ved hjælp af interviews med interessenter; deduktiv analyse af kvalitative data kortlagt på den konsoliderede ramme for implementeringsforskning. Mål: Identificere barrierer og facilitatorer for den fremtidige implementering af behandlingen og forberede implementeringsprocessen ved hjælp af et forretningsmodellærred (ved baseline, undersøgelse 2); gennemgå den faktiske brug og implementeringsprocessen ved opfølgning for at præsentere erfaringer (ved opfølgning, undersøgelse 5). Prøve: Forskellige interessenter identificeret via snebold-sampling (f.eks. udviklingsteam og facilitatorer af 1177 webplatform i region Kalmar, sundhedspersonale, sundhedschefer, kommunerepræsentanter). Samtaler vil blive gennemført indtil datatilfredshed er opnået. Dataindsamling: En indledende version af et forretningsmodellærred vil blive diskuteret med udviklingsteamet og sundhedscheferne. Desuden vil potentielle barrierer og facilitatorer for fremtidig brug blive identificeret ved baseline via et semistruktureret interview med interessenterne. Den praktiske anvendelse og implementeringsstatus efter behandlingen er frigivet til markedet (her også omtalt som opfølgning (FU)) vil blive beskrevet ved hjælp af semistrukturerede interviews for at forstå processen retrospektivt og præsentere erfaringer. Tidsplan: baseline efterår 2021, FU i efteråret 2024 (efter RCT, behandlingsfrigivelse til andre regioner).