Цифровая поведенческая терапия хронической боли (DAHLIA)

Исследование 1: Выявление и удовлетворение потребностей пациентов. План: Фокус-группы с участием людей с хронической болью и медицинских работников. Цель: определить потребности участников и использовать пользовательский ввод, чтобы привести в соответствие содержание и дизайн лечения (прототип 1.0) с потребностями. Выборка: люди с хронической болью (две фокус-группы, n=6-8 в группе), медицинские работники (HCP) (например, психологи, психотерапевты, прошедшие обучение по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)) (одна фокус-группа, n=6-8). 8) будут набраны из учреждений первичной медико-санитарной помощи в регионе Кальмар. Сбор данных: Фокус-группы будут следовать полуструктурированному руководству и записываться на аудио- и видеозаписи. Кроме того, полевые заметки обеспечат понимание соответствующих сигналов и наблюдений, сделанных участниками. Результат: прототип вмешательства 2.0. Сроки: осень/зима 2021 г.

Исследование 3: Осуществимость, приемлемость, предварительная эффективность и процессы индивидуальных изменений. План: Пилотирование и оптимизация лечения в итеративном процессе с 4-6 меньшими когортами; пользовательский ввод из каждого оптимизационного «спринта» будет интегрирован и протестирован в последующем когорте/спринте; метод однократного экспериментального дизайна (SCED) с рандомизированной исходной длиной, до-после- и FU-оценкой и опросами пользователей после лечения. Цель: оценить осуществимость и приемлемость, предварительную эффективность и индивидуальные процессы изменения цифрового лечения поведенческого здоровья в рамках веб-платформы 1177. Образец: Люди с хронической болью (n=10 на спринт; всего n=60) будут набраны из учреждений первичной медико-санитарной помощи в районе Кальмара; осуществимость и приемлемость также будут оцениваться при лечении медицинских работников (примечание: один медицинский работник может лечить нескольких пациентов одновременно, а также участвовать в нескольких спринтах), которые, следовательно, также считаются участниками. Сбор данных: осуществимость/приемлемость: полуструктурированные опросы с подведением итогов субъективного опыта в сочетании с объективными показателями, такими как процент отсева, приверженность, техническое использование, созданное системой, например. количество моментов входа в систему, количество пройденных модулей; предварительная эффективность: до-, пост-3- и 6-месячная FU-оценка самоотчетов пациентов о самочувствии, данные n=60 пациентов, накопленные во всех спринтах, поскольку лечение остается функционально постоянным во всех оптимизационных исследованиях; процессы индивидуальных изменений: обеденные и вечерние отчеты о самочувствии не менее четырех раз в неделю в течение 6-недельного лечения с использованием цифрового дневника, а также сравнение с исходными оценками и оценками дневника после лечения. Сроки: 2022 год.

Исследование 4: РКИ, дополненное SCED, для оценки (затратной) эффективности и сохранения изменений. Дизайн: Двустороннее РКИ, дополненное методом рандомизированной базовой длины SCED, сравнивающим цифровое лечение поведенческих расстройств с обычным лечением первичной медико-санитарной помощи (TAU). Цели: оценить клиническую эффективность лечения в отношении исходов поведенческого здоровья и экономическую эффективность лечения по сравнению с TAU. Выборка: пациенты (n = 360, n = 180 в группе) будут набраны из клиник по лечению боли и учреждений первичной медико-санитарной помощи в регионе Кальмар и, возможно, в других регионах (например, Эстергётланд, Йёнчепинг, Стокгольм, Уппсала, Эребру). Сбор данных: Анкеты для самоотчетов будут заполняться по результатам до и после FU-оценок. Кроме того, информация цифрового дневника о ежедневном самочувствии будет собираться во все моменты времени оценки и в ходе вмешательства в обеих группах лечения. Для определения эффективности затрат будет использоваться информация из журналов учета отпусков по болезни, лекарств и потребления медицинских услуг. Временной план: 2023-2024 гг.

Исследование 2 (до реализации) и исследование 5 (после реализации): бизнес-модель, определяющие факторы и извлеченные уроки. План: Качественное исследование с использованием интервью с заинтересованными сторонами; дедуктивный анализ качественных данных, отображенных на консолидированной основе для исследования внедрения. Цель: определить препятствия и факторы, способствующие предполагаемому внедрению лечения, и подготовить процесс внедрения с использованием шаблона бизнес-модели (базовый уровень, исследование 2); проанализировать фактическое использование и процесс реализации при последующем наблюдении, чтобы представить извлеченные уроки (при последующем наблюдении, исследование 5). Образец: различные заинтересованные стороны, определенные методом снежного кома (например, команда разработчиков и координаторы веб-платформы 1177 в регионе Кальмар, медицинские работники, менеджеры здравоохранения, представители муниципалитета). Интервью будут проводиться до тех пор, пока данные не будут удовлетворены. Сбор данных. Первоначальная версия бизнес-модели будет обсуждаться с командой разработчиков и менеджерами здравоохранения. Кроме того, потенциальные барьеры и факторы, способствующие предполагаемому использованию, будут определены на исходном уровне посредством полуструктурированного интервью с заинтересованными сторонами. Статус практического использования и реализации после того, как лечение будет выпущено на рынок (здесь также упоминается как последующее наблюдение (FU)) будет описано с использованием полуструктурированных интервью, чтобы понять процесс ретроспективно и представить извлеченные уроки. Временной план: исходный уровень осень 2021 г., ФУ осенью 2024 г. (после РКИ, выдача лечения в другие регионы).