간 이식의 수술 후 관리에서 높은 혈압 목표 대 낮은 혈압 목표 무작위, 제어, 개방 및 단일 중심 시험. (LIVER-PAM)
2024년 1월 15일 업데이트: Rodolpho Augusto de Moura Pedro, University of Sao Paulo General Hospital
간 이식의 수술 후 관리에서 높은 혈압 목표와 낮은 혈압 목표
간 팸
간 이식 후 처음 24시간 동안 평균 동맥압의 높은(MAP 85-90 mmHg) 목표와 낮은(65-70 mmHg) 목표를 비교하는 무작위, 통제, 개방 및 단일 중심 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RODOLPHO PEDRO, MD
- 전화번호: +5511966470708
- 이메일: rodolphopedro@hotmail.com
연구 장소
-
-
SAO Paulo
-
São Paulo, SAO Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간 이식 후 수술 후 관리를 위해 ICU에 입원
제외 기준:
- 동의 거부
- 급성 간부전으로 인한 간 이식
- 신장 이식( 이전 또는 동시)
- 환자를 담당하는 의료 제공자의 거부
- 이전 15일 동안의 신장 대체 요법
- 임신
- 재이식(최근 6개월 간 간이식)
- 간신 증후군 현재 치료 (terlipressin + Albumin 사용)
- 이식 중 또는 이식 후 난치성 및 지속성 쇼크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hihg 목표 평균 동맥압
간 이식 후 처음 24시간 동안 평균 동맥압이 85-90 mmHg인 목표.
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간 이식 후 처음 24시간 동안 평균 동맥압이 85-90mmHg가 되도록 승압제를 떼는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 낮은 목표 평균 동맥압
간 이식 후 처음 24시간 동안 평균 동맥압이 65-70 mmHg인 목표.
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간 이식 후 처음 24시간 동안 평균 동맥압이 65-70mmHg가 되도록 승압제를 떼는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성신장장애 발생률
기간: 7 일
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Kdigo 기준에 따른 급성 신장 기능 장애의 발생률.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 28일
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28일 동안의 사망률
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28일
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재이식
기간: 28일
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28일 내 재이식 비율
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28일
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수술 부위 감염
기간: 28일
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28일 동안 SSI 백분율
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28일
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대체 신장 요법
기간: 7 일
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7일 동안 TSR 비율
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7 일
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수혈의 필요성
기간: 7 일
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7일 동안 수혈 필요 비율
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7 일
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임상적 치료가 필요한 부정맥의 발생
기간: 7 일
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7일 이내에 치료가 필요한 부정맥 비율
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7 일
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Hospitay 체류 기간
기간: 28일
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28일 후 로스
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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ICU LOS 28일
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28일
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28일 동안 생존 및 퇴원일
기간: 28일
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28일 동안 생존 및 퇴원 일수
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28일
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Days Alive 및 신장 기능 장애 없음
기간: 28일
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28일 동안 생존하고 신장 기능 장애가 없는 날
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28일
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D0 및 D2의 요로 NGAL에 따른 급성 신장 기능 부전
기간: 0d 및 2d
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D0 및 D2에 대한 NGAL 기준에 따른 신장 기능 장애의 백분율
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0d 및 2d
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메이크28
기간: 28일
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주요 신장 이상(사망, 지속성 급성 신장 기능 장애 또는 28일 이내 RRT 필요)
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28일
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간 이식 원발성 장애(초기 기능 저하)
기간: 7 일
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7일 동안 초기 불량 기능의 백분율
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7 일
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간 이식 원발성 기능 장애(원발성 비기능)
기간: 10 일
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10일 동안 일차적 기능 장애 비율
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10 일
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수술 후 7일 만에 주요 출혈
기간: 7 일
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하루 2단위의 수혈이 필요한 출혈 또는 수술 후 24시간 이내 출혈로 재수술이 필요한 경우.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 이식; 합병증에 대한 임상 시험
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