Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea vs. matala verenpainetavoite maksansiirron jälkeisessä hoidossa Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin ja yksikeskinen tutkimus. (LIVER-PAM)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rodolpho Augusto de Moura Pedro, University of Sao Paulo General Hospital

Korkea vs. matala verenpainetavoite maksansiirron leikkauksen jälkeisessä hoidossa

LIVER PAM

Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin ja yksikeskinen tutkimus, jossa verrattiin korkeaa (MAP 85-90 mmHg) ja matalaa (65-70 mmHg) keskimääräistä valtimopainetta ensimmäisen 24 tunnin aikana maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SAO Paulo
      • São Paulo, SAO Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18v
  • Päästettiin teho-osastolle leikkauksen jälkeiseen hoitoon maksansiirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen
  • Maksansiirto akuutin maksan vajaatoiminnan vuoksi
  • Munuaisensiirto (edellinen tai samanaikainen)
  • Potilaasta vastaavan terveydenhuollon tarjoajan kieltäytyminen
  • Munuaiskorvaushoito edellisten 15 päivän aikana
  • Raskaus
  • Uudelleensiirto (maksansiirto viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Hepatorenaalisen oireyhtymän nykyinen hoito (terlipressiinin + albumiinin käyttö)
  • Tulenkestävä ja jatkuva sokki siirron aikana tai sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hihg Keskimääräinen tavoitepaine
Keskimääräisen valtimopaineen tavoite 85-90 mmHg ensimmäisen 24 tunnin aikana maksansiirron jälkeen.
Muut: Tavallinen hoito + korkea keskimääräisen valtimopaineen tavoite
Vasopressorien vieroituksen kohdistaminen 85-90 mmHg:n keskimääräiseen valtimopaineeseen ensimmäisen 24 tunnin aikana maksansiirron jälkeen.
Active Comparator: Matala tavoitekeskimääräinen valtimopaine
Keskimääräisen valtimopaineen tavoite 65-70 mmHg ensimmäisen 24 tunnin aikana maksansiirron jälkeen.
Muut: Tavallinen hoito
Vasopressorien vieroituksen kohdistaminen 65-70 mmHg:n keskimääräiseen valtimopaineeseen ensimmäisen 24 tunnin aikana maksansiirron jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus kdigo-kriteerien mukaan.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
kuolleisuusprosentti 28 päivässä
28 päivää
uudelleensiirto
Aikaikkuna: 28 päivää
prosenttiosuus uudelleensiirroista 28 päivässä
28 päivää
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 28 päivää
prosenttiosuus SSI:stä 28 päivässä
28 päivää
Korvaava munuaishoito
Aikaikkuna: 7 päivää
prosenttiosuus TSR:stä 7 päivässä
7 päivää
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 7 päivää
prosenttiosuus verensiirron tarpeesta 7 päivässä
7 päivää
Kliinistä hoitoa vaativan rytmihäiriön ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
hoitoa vaativien rytmihäiriöiden prosenttiosuus 7 päivän aikana
7 päivää
Hospitayn oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
LOS 28 päivässä
28 päivää
Tehoosaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
ICU LOS 28 päivässä
28 päivää
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 28 päivässä
Aikaikkuna: 28 päivää
Elävien ja sairaalasta poissa olevien päivien lukumäärä 28 päivässä
28 päivää
Päiviä elossa ja ilman munuaisten vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 28 päivää
Päiviä elossa ja ilman munuaisten vajaatoimintaa 28 päivässä
28 päivää
Akuutti munuaisten vajaatoiminta Urinary NGAL:n mukaan d0 ja D2
Aikaikkuna: 0d ja 2d
Munuaisten vajaatoiminnan prosenttiosuus NGAL-kriteerien mukaan D0 ja D2
0d ja 2d
MAKE28
Aikaikkuna: 28 päivää
Tärkeät munuaistapahtumat (kuolema, jatkuva akuutti munuaisten vajaatoiminta tai aktiivihoidon tarve 28 päivän kuluttua)
28 päivää
Maksasiirteen ensisijainen toimintahäiriö (alkuvaiheen huono toiminta)
Aikaikkuna: 7 päivää
prosenttiosuus alkuperäisestä huonosta toiminnasta 7 päivässä
7 päivää
Maksasiirteen ensisijainen toimintahäiriö (ensisijainen toimintahäiriö)
Aikaikkuna: 10 päivää
prosenttiosuus ensisijaisesta toimimattomuudesta 10 päivässä
10 päivää
Leikkauksen jälkeinen Suuri verenvuoto 7 päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää
Verenvuoto, joka vaatii 2 yksikköä verensiirtoa yhdessä päivässä tai uusintaleikkauksen tarve verenvuodon vuoksi ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIVER-PAM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa