여분의 도수를 가진 안과용 렌즈의 객관적이고 주관적인 평가
2021년 10월 10일 업데이트: Essilor International
시각피로자에 대한 객관적 파라미터 및 주관적 피드백 데이터 수집 및 안과용 렌즈의 시각피로 완화 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
여분의 도수(+0.4 D 또는 +0.6 D)가 있는 안과용 렌즈와 선택적 블루 컷 필터가 있는 안과용 렌즈를 착용할 때 주관적인 시각 성능과 객관적인 시각 매개변수를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시각적 피로에 대한 주관적 보고
- 노안이 아닌 사람
- 하루 5시간 이상 안경을 착용하는 영구 착용자
- [+6.00 ~ -6.00]* 범위 내의 거리 굴절 오차(네거티브 형태의 실린더 포함),
- 양안의 0~2D 범위 내 굴절이상 원통형 성분,
- 굴절률 ≤ 1.00 D(구형 등가),
- 원거리에서 새로운 처방(고대비/고휘도)으로 양쪽 눈의 시력이 +0.10 logMAR 이상,
- 좌우간 거리시력차 ≤0.20 logMAR (고대비, 고휘도)
- 새로운 처방(고대비, 고휘도)으로 +0.10 logMAR 이상의 근시 양안 시력,
- 스터디 프레임 특성: 프레임 B 크기 최소 22mm
제외 기준:
- 주제의 취약성,
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여,
- 양안 시력 문제,
- 알려진 안구 병리(예: 연령 관련 황반 변성, 녹내장…),
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 이전의 모든 안구 수술(예: 홍채 절제술, 굴절 수술...),
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 치료되지 않은 및/또는 통제되지 않은 전신 상태(예: 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압...),
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 모든 의학적 치료 또는 약물(예: 항우울제, 위축 효과가 있는 약물…),
- 과거 또는 현재의 전문 활동(예: 검안사, 안경사, 안과의사…)에 기반한 검안, 안과용 렌즈 또는 광학 분야의 지식/전문성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 20~29세(+0.40D 추가 전력)
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다른: 30~35세(+0.40D 추가 전력)
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다른: 20~29세(블루 컷으로 +0.40D 추가 전력)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 렌즈 간의 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수의 차이
기간: 1차, 2차 착용 직후(각각 21일)
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시험용 의료 기기와 관련이 있는지 여부에 관계없이 피험자, 사용자 또는 기타 사람의 모든 예상치 못한 의료 사건, 의도하지 않은 질병 또는 부상 또는 예상치 못한 임상 징후(비정상적인 실험실 결과 포함).
피험자의 자발적인 보고, 조사자의 주도적이지 않은 질문 및 평가에 의해 결정됩니다.
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1차, 2차 착용 직후(각각 21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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여분의 도수를 가진 안과용 렌즈에 대한 임상 시험
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Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona Fouad종료됨