감염된 환자의 패혈증 위험의 바이오마커 예측 모델
감염된 환자의 패혈증 위험에 대한 바이오마커 예측 모델: 다기관 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
정의에 따르면 감염은 패혈증의 원래 원인입니다. 장기 부전을 조기에 진단하는 것이 패혈증을 예방할 수 있는 가장 무력한 일입니다. 2021년 패혈성 및 패혈성 쇼크 관리 가이드라인에서는 패혈증 진단을 위해 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment)와 SIRS(Systemic inflammatory Response Syndrome)를 권고하고 있다. SOFA의 기준은 혈압, 산소화 지수, 혈소판 등과 같은 임상 징후로부터 획득되었습니다. 이러한 지표는 장기 부전이 끝나면 비정상이 될 수 있습니다. 한편, 이러한 지표는 비상시에 입수하기 어렵다. 대부분의 예측 값이 좋지 않은 이러한 도구의 진단 정확도에는 다양한 변화가 있습니다.
패혈증 바이오마커와 관련된 간행물의 수는 수년에 걸쳐 증가했습니다. 새로운 바이오마커의 비율이 감소했습니다. 패혈증 반응의 복잡성으로 인해 단일 바이오마커는 효과가 없을 수 있습니다. 조사자들은 패혈증 환자에서 기관의 기능을 발견하고 나타낼 수 있는 사이토카인을 사용하기를 원합니다. 연구는 호흡기, 순환계, 간, 신장계, 응고 및 신경계의 이러한 바이오마커를 사용하여 감염된 환자의 패혈증 위험 예측 모델을 구축할 수 있습니다.
참가자는 무작위로 "트레이닝 세트"와 "검증 세트"로 나뉩니다. 훈련 세트:검증 세트의 비율은 3:2입니다. 훈련 세트에서 조사관은 감염과 패혈증 사이의 사이토카인을 비교할 것입니다. 패혈증 환자에서 조사관은 "장기 부전 그룹"과 "대조군" 사이의 데이터를 비교하고 이러한 데이터를 사용하여 패혈증 위험의 예측 모델을 구축합니다. 이 데이터는 검증 세트에서 모델의 유효성과 정확성을 검증합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102218
- Tsinghua Changgung Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- "감염이 의심됨", "감염이 확인됨" 및 "패혈증이 의심됨"의 진단 기준 중 어느 하나에 해당하는 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세; 임신 또는 모유 수유; 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
SOFA 점수에 따른 장기 부전이 없는 감염 환자: 1. 호흡계: PaO2/FiO2≥<400 mmHg; 2. MAP≥70mmHg; 3. 간: 빌리루빈<1.2mg/dL;
4. 신장 시스템: 크레아티닌<1.2mg/dL
또는 소변 배출량≥500ml/d; 5. 혈소판≥150×10^9/L; 6. 신경계: 글래스고 코마 점수=15.
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장기 부전
추적 기간 동안 패혈증이 있었던 환자: 1. 호흡계: PaO2/FiO2<400mmHg; 2. 순환계: MAP<70mmHg 또는 승압제 투여 필요; 3. 간: 빌리루빈≥1.2mg/dL;
4. 신장계: 크레아티닌≥1.2mg/dL
또는 소변 배출량<500ml/d; 5. 응고: 혈소판<150×10^9/L; 6. 신경계: 글래스고 코마 점수 <15.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARDS 유무에 따른 패혈증 환자의 바이오마커 변화
기간: 참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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엔도칸(ARDS를 진단하기 위한 컷오프 값은 2.45ng/ml임); sydecan-1 및 Ang 2는 ARDS의 바이오마커이기도 하지만 컷오프 값은 확실하지 않습니다.
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참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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의식장애 유무에 따른 패혈증 환자의 바이오마커 변화
기간: 참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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뉴런 특이적 에놀라아제(NSE), 패혈성 뇌병증을 진단하기 위한 컷오프 값은 24.15ng/ml입니다. S100β: 뇌 성상세포에서 방출되는 칼슘 결합 단백질입니다.
S100β의 증가는 혈액-뇌 장벽의 파괴를 나타냅니다.
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참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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혈액응고기능 이상이 있는 패혈증 환자와 없는 패혈증 환자의 바이오마커 변화
기간: 참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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조직 인자(TF): 외인성 응고 경로의 중요한 구성 요소로서 TF는 패혈증에서 상승합니다.
컷오프 값은 1005.8입니다.
pg/ml.
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참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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순환 장애가 있거나 없는 패혈증 환자의 바이오마커 변화
기간: 참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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심장형 지방산 결합 단백질(hFABP): 절편 값 ≥4.5 ng/mL, 민감도 83%, 특이도 73%로 패혈성 심근 손상 환자에서 발현이 증가했습니다.
심근 효소도 검사합니다.
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참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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급성 신부전 유무에 따른 패혈증 환자의 바이오마커 변화
기간: 참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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NGAL(neutrophil gelatinase-associated apolipoprotein) 및 일련의 혈청 세포 부착 분자(컷오프 값은 124.4 ng/ml임)
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참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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간부전이 있거나 없는 패혈증 환자의 바이오마커 변화
기간: 참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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골지체 73(GP73): 정상 간세포에서는 드물게 발현되거나 발현되지 않으나 간의 담관 상피세포에서는 비교적 안정적이다.
간 병변이 발생하면 GP73의 발현 수준이 상당히 높아집니다.
엔도텔린-1은 패혈증에서 간 기능을 평가하는 또 다른 바이오마커입니다.
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참가자는 패혈증 진단을 받을 수 있는지 여부를 관찰하기 위해 최대 14일 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Wang zhong, master, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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