- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05096377
반-횡격막 마비 및 기립자 Spinae 평면 블록
2022년 2월 14일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
어깨 수술 시 기립체 척추 평면 차단술이 반횡격막 마비에 미치는 영향
초음파 유도 척추 기립면(ESP) 차단 후 반-횡격막 마비의 발생률을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 초음파 유도 척추 기립 평면 차단 후 반-횡격막 마비의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antalya
-
Muratpaşa, Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
어깨 수술
설명
포함 기준:
- 18 - 85세
- 미국마취학회(ASA) I-III
- 선택적 어깨 수술
제외 기준:
- 환자의 거절
- 18세 미만 또는 65세 이상
- ASA IV 이상
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 주사 부위의 출혈 장애 또는 국소 피부 감염으로 인해 블록을 적용할 수 없습니다.
- 신경계 및/또는 신경근 질환의 병력
- 중증 기관지폐질환의 병력
- 수술 전 폐 기능의 중등도 내지 중증 감소 또는 수술 전 흉부 방사선 촬영 데이터의 이상(흉막 삼출, 기흉 또는 반횡격막 상승)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ESP 블록 그룹
횡격막 편위는 정상적인 호흡, 심호흡 및 스니핑 조작 중에 M-모드 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
|
ESP 블록은 초음파 유도를 사용하여 수행됩니다.
횡격막 편위는 정상적인 호흡, 심호흡 및 스니핑 조작 중에 M-모드 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편측 횡격막 마비의 발병률
기간: 30 분
|
횡격막 편위는 정상적인 호흡, 심호흡 및 스니핑 조작 중에 M-모드 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
|
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 2시간
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수술 중 오피오이드 소비가 기록됩니다.
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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