- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05096377
Hemi-diafragmatische parese en Erector Spinae Plane Block
14 februari 2022 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Het effect van Erector Spinae Plane Block op hemidiafragmaparese bij schouderchirurgie
Om de incidentie van hemi-diafragmatische parese na echogeleide blokkade van erector spinae plane (ESP) te beoordelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het effect te beoordelen van hemi-diafragmatische parese na echogeleide blokkade van de erector spinae.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Muratpaşa, Antalya, Kalkoen, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
schouder operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 85 jaar
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
- electieve schouderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- ASA IV en hoger
- bekende allergie voor lokale anesthetica
- het blok kan niet worden aangebracht vanwege bloedingsstoornissen of plaatselijke huidinfectie op de injectieplaats
- voorgeschiedenis van neurologische en/of neuromusculaire aandoeningen
- voorgeschiedenis van ernstige bronchopulmonale aandoeningen
- een matige tot ernstige afname van de preoperatieve longfunctie, of afwijking in preoperatieve thoraxradiografiegegevens (pleurale effusie, pneumothorax of hemidiafragma-elevatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ESP-blokgroep
Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van M-mode echografie tijdens normale ademhaling, diepe ademhaling en met de snuifmanoeuvre.
|
ESP-blok uitgevoerd met behulp van ultrasone begeleiding.
Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van M-mode echografie tijdens normale ademhaling, diepe ademhaling en met de snuifmanoeuvre.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van hemi-diafragmatische parese
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Diafragmatische excursie werd gemeten met behulp van M-mode echografie tijdens normale ademhaling, diepe ademhaling en met de snuifmanoeuvre.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 2 uur
|
intraoperatief opioïdengebruik zal worden geregistreerd
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .