- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05096377
Hemidiafragmatická paréza a rovinný blok vzpřimovače páteře
14. února 2022 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Vliv rovinného bloku erektorové páteře na parézu hemidiafragmy při operaci ramene
Posoudit výskyt hemibráničních paréz po blokádě erector spinae plane (ESP) naváděné ultrazvukem
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je posoudit vliv hemibrániční parézy po blokádě roviny erector spinae pod ultrazvukem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Muratpaşa, Antalya, Krocan, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
operace ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 85 let
- Americká anesteziologická společnost (ASA) I-III
- elektivní operace ramene
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- mladší 18 let nebo starší 65 let
- ASA IV a vyšší
- známá alergie na lokální anestetika
- blok nelze aplikovat z důvodu krvácivých poruch nebo lokalizované kožní infekce v místě vpichu
- anamnéza neurologického a/nebo neuromukulárního onemocnění
- těžké bronchopulmonální onemocnění v anamnéze
- středně závažné až závažné snížení předoperační plicní funkce nebo abnormality v předoperačních rentgenových datech hrudníku (pleurální výpotek, pneumotorax nebo elevace hemidiafragmy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina bloků ESP
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
|
Blokáda ESP provedena pomocí ultrazvukového navádění.
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt hemibráničních paréz
Časové okno: 30 minut
|
Exkurze bránice byla měřena pomocí ultrazvuku v M-módu při normálním dýchání, hlubokém dýchání a při čichání.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intraoperační konzumace opioidů
Časové okno: 2 hodiny
|
intraoperační spotřeba opioidů bude zaznamenána
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok ESP
-
Giresun UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNeznámý
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborBolest, akutní | Užívání opioidůKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno
-
Maltepe UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchDokončenoPoruchou autistického spektra | Deprese, úzkostSpojené státy
-
Gulhane School of MedicineDokončenoAnalgezie | Zlomeniny páteře | Anestezie, regionální | Anestetika, lokálníKrocan