Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemi-diafragmatisk parese og Erector Spinae Plane Block

14. februar 2022 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Effekten av Erector Spinae Plane Block på hemidiafragma parese i skulderkirurgi

For å vurdere forekomsten av hemi-diafragmatisk parese etter ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere effekten av hemi-diafragmatisk parese etter ultralydveiledet erector spinae-planblokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Antalya
      • Muratpaşa, Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

skulderoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 85 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-III
  • elektiv skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • under 18 år eller over 65 år
  • ASA IV og høyere
  • kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler
  • blokken kan ikke påføres på grunn av blødningsforstyrrelser eller lokalisert hudinfeksjon på injeksjonsstedet
  • historie med nevrologisk og/eller nevromukulær sykdom
  • historie med alvorlig bronkopulmonal sykdom
  • en moderat til alvorlig reduksjon i preoperativ lungefunksjon, eller abnormitet i preoperativ thoraxradiografidata (pleural effusjon, pneumothorax eller forhøyet hemidiafragma)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ESP-blokkgruppe
Diafragmatisk ekskursjon ble målt ved bruk av M-modus ultralyd under normal pust, dyp pusting og med snusmanøveren.
Annen: ESP-blokk
ESP-blokk utført ved hjelp av ultralydveiledning. Diafragmatisk ekskursjon ble målt ved bruk av M-modus ultralyd under normal pust, dyp pusting og med snusmanøveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hemi-diafragmatisk parese
Tidsramme: 30 minutter
Diafragmatisk ekskursjon ble målt ved bruk av M-modus ultralyd under normal pust, dyp pusting og med snusmanøveren.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 2 timer
intraoperativt opioidforbruk vil bli registrert
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere