- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05096377
Paresi emidiaframmatica e blocco del piano erettore della spina dorsale
14 febbraio 2022 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
L'effetto del blocco del piano dell'erettore spinale sulla paresi dell'emidiaframma nella chirurgia della spalla
Per valutare l'incidenza della paresi emi-diaframmatica dopo il blocco del piano erettore spinale (ESP) ecoguidato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della paresi emidiaframmatica in seguito a blocco del piano dell'erettore spinale ecoguidato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Antalya
-
Muratpaşa, Antalya, Tacchino, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
chirurgia della spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 85 anni
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III
- chirurgia elettiva della spalla
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- ASA IV e superiori
- nota allergia ai farmaci anestetici locali
- il blocco non può essere applicato a causa di disturbi emorragici o infezione cutanea localizzata nel sito di iniezione
- storia di malattia neurologica e/o neuromucolare
- storia di grave malattia broncopolmonare
- una diminuzione da moderata a grave della funzione polmonare preoperatoria o un'anomalia nei dati radiografici preoperatori del torace (versamento pleurico, pneumotorace o elevazione dell'emidiaframma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di blocchi ESP
L'escursione diaframmatica è stata misurata utilizzando gli ultrasuoni M-mode durante la respirazione normale, la respirazione profonda e con la manovra di sniff.
|
Blocco ESP eseguito utilizzando la guida ecografica.
L'escursione diaframmatica è stata misurata utilizzando gli ultrasuoni M-mode durante la respirazione normale, la respirazione profonda e con la manovra di sniff.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di paresi emi-diaframmatica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
L'escursione diaframmatica è stata misurata utilizzando gli ultrasuoni M-mode durante la respirazione normale, la respirazione profonda e con la manovra di sniff.
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo intraoperatorio di oppiacei
Lasso di tempo: 2 ore
|
verrà registrato il consumo intraoperatorio di oppioidi
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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