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Parésie hémi-diaphragmatique et bloc plan érecteur de la colonne vertébrale

14 février 2022 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

L'effet du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la parésie de l'hémidiaphragme dans la chirurgie de l'épaule

Évaluer l'incidence de la parésie hémi-diaphragmatique après un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par ultrasons

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet d'une parésie hémi-diaphragmatique suite à un bloc plan érecteur rachidien échoguidé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Antalya
      • Muratpaşa, Antalya, Turquie, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

chirurgie de l'épaule

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 85 ans
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III
  • chirurgie élective de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • ASA IV et supérieur
  • allergie connue aux anesthésiques locaux
  • le bloc ne peut pas être appliqué en raison de troubles hémorragiques ou d'une infection cutanée localisée au site d'injection
  • antécédent de maladie neurologique et/ou neuromuculaire
  • antécédent de maladie broncho-pulmonaire sévère
  • une diminution modérée à sévère de la fonction pulmonaire préopératoire, ou une anomalie dans les données de radiographie thoracique préopératoire (épanchement pleural, pneumothorax ou élévation de l'hémidiaphragme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de blocs ESP
L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'ultrasons en mode M pendant la respiration normale, la respiration profonde et la manœuvre de reniflement.
Autre: Bloc ESP
Bloc ESP réalisé sous guidage échographique. L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'ultrasons en mode M pendant la respiration normale, la respiration profonde et la manœuvre de reniflement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la parésie hémi-diaphragmatique
Délai: 30 minutes
L'excursion diaphragmatique a été mesurée à l'aide d'ultrasons en mode M pendant la respiration normale, la respiration profonde et la manœuvre de reniflement.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: 2 heures
la consommation peropératoire d'opioïdes sera enregistrée
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

27 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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