- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05096377
Полудиафрагмальный парез и плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник
14 февраля 2022 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Влияние плоскостного блока, выпрямляющего позвоночник, на парез гемидиафрагмы в хирургии плечевого сустава
Оценить частоту гемидиафрагмального пареза после блокады в плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP) под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования - оценить эффект гемидиафрагмального пареза после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antalya
-
Muratpaşa, Antalya, Турция, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
хирургия плеча
Описание
Критерии включения:
- 18 - 85 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-III
- плановая операция на плече
Критерий исключения:
- отказ пациента
- моложе 18 лет или старше 65 лет
- ASA IV и выше
- известная аллергия на местные анестетики
- блокада не может быть применена из-за нарушения свертываемости крови или локализованной инфекции кожи в месте инъекции
- История неврологических и / или нервно-мышечных заболеваний
- в анамнезе тяжелое бронхолегочное заболевание
- умеренное или сильное снижение предоперационной функции легких или аномалии предоперационных данных рентгенографии грудной клетки (плевральный выпот, пневмоторакс или подъем гемидиафрагмы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа блоков ESP
Экскурсию диафрагмы измеряли с помощью ультразвука в М-режиме при нормальном дыхании, глубоком дыхании и при вдохе.
|
Блокада ЭСП под ультразвуковым контролем.
Экскурсию диафрагмы измеряли с помощью ультразвука в М-режиме при нормальном дыхании, глубоком дыхании и при вдохе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота гемидиафрагмального пареза
Временное ограничение: 30 минут
|
Экскурсию диафрагмы измеряли с помощью ультразвука в М-режиме при нормальном дыхании, глубоком дыхании и при вдохе.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 2 часа
|
интраоперационное потребление опиоидов будет зарегистрировано
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .