Paresia hemidiafragmática y bloqueo del plano erector de la columna
14 de febrero de 2022 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
El efecto del bloqueo del plano del erector de la columna sobre la paresia del hemidiafragma en la cirugía de hombro
Evaluar la incidencia de paresia hemidiafragmática después del bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ecografía
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la paresia hemidiafragmática tras el bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antalya
-
Muratpaşa, Antalya, Pavo, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cirugía de hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 85 años
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-III
- cirugía electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- menores de 18 años o mayores de 65 años
- ASA IV y superior
- alergia conocida a los anestésicos locales
- el bloqueo no se puede aplicar debido a trastornos hemorrágicos o infección cutánea localizada en el lugar de la inyección
- antecedentes de enfermedad neurológica y/o neuromucular
- antecedentes de enfermedad broncopulmonar grave
- una disminución de moderada a severa en la función pulmonar preoperatoria, o anomalía en los datos de la radiografía de tórax preoperatoria (derrame pleural, neumotórax o elevación del hemidiafragma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de bloques ESP
La excursión diafragmática se midió mediante ecografía en modo M durante la respiración normal, la respiración profunda y con la maniobra de olfateo.
|
Bloque ESP realizado mediante guía ecográfica.
La excursión diafragmática se midió mediante ecografía en modo M durante la respiración normal, la respiración profunda y con la maniobra de olfateo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de paresia hemidiafragmática
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La excursión diafragmática se midió mediante ecografía en modo M durante la respiración normal, la respiración profunda y con la maniobra de olfateo.
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: 2 horas
|
se registrará el consumo intraoperatorio de opioides
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .