- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05096377
Niedowład połowiczo-przeponowy i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa
14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na niedowład przepony połowiczej w chirurgii barku
Ocena częstości występowania niedowładu połowiczego przepony po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu niedowładu połowiczego przepony na blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Muratpaşa, Antalya, Indyk, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
operacja barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 85 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III
- planowa operacja barku
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
- ASA IV i wyżej
- znana alergia na miejscowe leki znieczulające
- blokada nie może być zastosowana ze względu na skazy krwotoczne lub miejscowe zakażenie skóry w miejscu iniekcji
- historia chorób neurologicznych i/lub nerwowo-mięśniowych
- historia ciężkiej choroby oskrzelowo-płucnej
- umiarkowane do ciężkiego pogorszenie przedoperacyjnej czynności płuc lub nieprawidłowości w przedoperacyjnych danych radiografii klatki piersiowej (wysięk opłucnowy, odma opłucnowa lub uniesienie przepony)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bloków ESP
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
|
Blokada ESP wykonana pod kontrolą USG.
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania niedowładu połowiczego przepony
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ruch przepony mierzono za pomocą ultradźwięków w trybie M podczas normalnego oddychania, głębokiego oddychania i manewru wąchania.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
zostanie zarejestrowane śródoperacyjne spożycie opioidów
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Sivashanmugam T, Maurya I, Kumar N, Karmakar MK. Ipsilateral hemidiaphragmatic paresis after a supraclavicular and costoclavicular brachial plexus block: A randomised observer blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Oct;36(10):787-795. doi: 10.1097/EJA.0000000000001069.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok ESP
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Uludag UniversityRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Ocena wyników pacjenta | Sternotomia | Blok nerwowyTurcja (Türkiye)
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
Konya City HospitalRekrutacyjny
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Jeszcze nie rekrutacja
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól, pooperacyjny | Znieczulenie | Nudności i wymioty, pooperacyjneIndyk
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Saint Petersburg State University, RussiaAktywny, nie rekrutującyZnieczulenie regionalne | Wlew lidokainyRosja