- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103163
발 반사요법이 복부 수술 후 환자의 만족도, 통증 및 활력징후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 실험 설정에서 수행되었습니다. 이 연구는 2020년 10월부터 2021년 5월까지 터키의 한 대학병원 일반외과에서 진행되었다.
연구의 세계; 대학병원 일반외과 병동에서 복부 수술을 받은 18세 이상 환자 261명을 대상으로 하였다. G Power 3.1.9.7 컴퓨터 프로그램을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 이 프로그램에 따르면 각 그룹당 78명씩 총 156명의 환자에 도달해야 하며 효과크기는 0.4, 오차범위는 0.04, 신뢰구간은 0.95, 모집단 대표력으로 결정되었다. 95%. 포함 기준을 충족하지 못한 57명의 환자와 연구에 참여하기로 자원하지 않은 48명의 환자는 샘플에 포함되지 않았습니다.
연구에 포함된 환자 중 실험군에 속하는 환자와 대조군에 속하는 환자는 웹 기반 무작위 배정 소프트웨어(RAY)에 의해 결정된 무작위 배정표에 따라 결정되었습니다. 표에는 그룹 1과 그룹 2로 두 개의 열이 있습니다. 실험 그룹에 속하는 열과 통제 그룹에 속하는 열은 추첨을 통해 결정되었습니다. 추첨 결과 1군은 대조군, 2군은 실험군으로 결정되었다. 그런 다음 RAY에서 결정한 무작위 순서에 따라 그룹을 할당했습니다.
데이터 수집에서; "개인정보양식", "숫자통증척도", "뉴캐슬요양만족도척도", 활력징후 등록양식을 사용하였다.
자료는 2020년 10월부터 2021년 5월까지 제1연구원이 대면면접 방식으로 수집하였다. 포함 기준을 충족하는 환자는 수술 후 일주일에 3일과 주말에 모집되었습니다.
연구를 시작하기 전에 반사 요법 실습 교육을 받은 첫 번째 조사자가 개입 그룹의 복부 수술 환자에게 발 반사 요법의 단일 수술 후 세션(30분)을 적용했습니다. 모든 절차에서 환자의 프라이버시가 존중되었습니다. 적용하는 동안 주변 소리가 최대한 조용하고 차분한지 확인했습니다. 모니터와 전화기는 매너모드로 설정했고, 신청 중에는 TV를 껐다. 침대 끝을 제거하고 환자에게 앙와위 자세로 눕도록 요청했으며 조사관은 반사 요법을 위해 베개로 환자의 발을 지탱했습니다. 이러한 준비를 마친 연구원은 손을 씻고 말리고 약간의 올리브 오일을 가져다가 손을 비비고 체온으로 가져 왔습니다. 개인정보 양식은 반사요법 신청 전에 신청했습니다. 사전검사로 통증과 간호만족도를 뉴캐슬 간호만족도 척도로 평가하였다. 그런 다음 활력 징후(수축기 혈압, 확장기 혈압, 맥박, 호흡 및 포화도)를 측정했습니다. 발 반사요법의 첫 번째 단계인 발 온열 운동을 왼발에 5분 동안 적용하였다. 발 온난화 운동으로; 아킬레스건 스트레칭, 회전, 엄지손가락을 발 아래에 두기, 양측 손목 풀기, 빨래 조이기 등을 여러 가지 방법으로 시행하였다. 그 후 왼쪽 발의 명치 부위에 1분 동안 통증 없이 깊은 압력을 가하여 워밍업 동작을 종료하였다. 그런 다음 순서대로; 반사 요법은 뇌(엄지손가락의 송과체 및 뇌하수체 영역, 시상하부), 림프계, 긴장 영역(발의 태양 신경총 투영), 폐, 부신, 갑상선, 횡격막, 위 및 관절 영역에 적용되었습니다. 이후 발의 이완운동을 하고 명치에 압력을 가한 후 반사요법 적용을 30분 이내에 완료하였다. 적용 직후 활력징후를 사후검사로 재측정하여 수치통증척도와 뉴캐슬간병만족척도를 재적용하였다.
통제 그룹의 환자에게; 개인정보양식, 수치통증척도, 뉴캐슬 간호만족도 척도를 사전검사로 사용하였다. 문항에 답한 후 30분 후 사후검사로 수치통증척도와 뉴캐슬 간호만족도 척도를 임상 프로토콜 외에 다른 개입 없이 다시 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 의사소통이 가능한 자,
- 최소 2박 이상 입원
- 통증의 정도를 4 이상으로 정의하고,
- 기립반사요법의 시행을 방해하는 모든 병변, 상처, 감염 등. 비,
- 암으로 진단되지 않음
- 질환이 없는 심부정맥혈전증, 간질, 혈전정맥염, 발열성 질환 등
제외 기준:
- 발에 병변, 상처, 감염 등의 유무
- 심부 정맥 혈전증의 존재
- 간질의 존재
- 혈전 정맥염 및 열성 질환
- 자발적으로 연구에 참여하지 않는 사람들,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 반사 요법 그룹
반사요법 신청 전에 복부 수술을 받은 환자에게 개인 정보 양식을 적용했습니다.
사전검사로 통증과 간호에 대한 만족도를 평가하였다.
그런 다음 활력 징후(수축기 혈압, 확장기 혈압, 맥박, 호흡 및 포화도)를 측정했습니다.
발 온열 운동을 시작한 후 왼발의 명치 부위에 압력을 가하여 온열 운동을 종료하였다.
그런 다음 순서대로; 반사 요법은 뇌, 림프계, 혈압 부위, 폐, 부신, 갑상선, 횡격막, 위 및 관절 부위에 적용되었습니다.
이후 발의 이완운동을 하고 명치에 압력을 가한 후 반사요법 적용을 30분 이내에 완료하였다.
적용 직후에는 사후검사로 활력징후를 재측정하여 수치적 통증척도와 간병만족척도를 다시 적용하였다.
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반사 요법 적용은 압박 운동 중에 반사(신경 말단) 지점을 문지르고 쓰다듬고 압력을 가하여 회복을 제공하는 고유한 압력 기술이 있는 에너지 균형 시스템입니다.
지압과 마사지 덕분에 적용
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간섭 없음: 치료군 없음
통제 그룹의 환자에게; 개인 정보 양식, NPS(Numerical Pain Scale) 및 NNCSS(Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale)를 사전 테스트로 적용했습니다.
질문에 답한 후 임상 프로토콜 이외의 개입 없이 40분 후 최종 테스트로 NPS가 포함된 NNCSS를 다시 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 0~30분
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간병에 대한 환자의 만족도를 19문항으로 구성하여 1~5점 사이의 리커트형 척도이다.
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0~30분
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통증 정도
기간: 0.-30. 분
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통증의 정도를 숫자로 설명하는 것을 기본으로 하는 수치척도로서 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
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0.-30. 분
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혈압 측정
기간: 0.-30. 분
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수축기 혈압은 디지털 혈압계(mm Hg)로 측정했습니다.
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0.-30. 분
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혈압 측정
기간: 0.-30. 분
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확장기 혈압은 디지털 혈압계(mm Hg)로 측정했습니다.
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0.-30. 분
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맥박 측정
기간: 0.-30. 분
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1분 동안 환자의 심박수를 측정했습니다.
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0.-30. 분
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호흡수 측정
기간: 0.-30. 분
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1분 동안 환자의 호흡수를 측정하였다.
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0.-30. 분
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산소 포화도 측정
기간: 0.-30. 분
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맥박산소측정기로 산소포화도를 측정하였다.
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0.-30. 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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