Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotsoneterapi på pasienttilfredshet, smerte og vitale tegn etter abdominal kirurgi

28. oktober 2021 oppdatert av: Gurkan Kapikiran, Gurkan KAPIKIRAN
Soneterapi er en effektiv metode for smertekontroll ved å stimulere frigjøringen av endorfiner. Studien ble utført for å bestemme effekten av fotsoneterapi brukt på pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi på smerte, pasienttilfredshet og vitale tegn. Studien ble utført på en randomisert kontrollert måte. Populasjonen i studien besto av voksne pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi på et universitetssykehus i Tyrkia. Utvalget besto av 156 pasienter med den angitte kraftanalysen, inkludert analysen 78 eksperimentelle og 78 kontroller. Data ble samlet inn mellom oktober 2020 og mai 2021 ved hjelp av personlig informasjonsskjema, numerisk smerteskala, Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale og Vital Signs Registration Form.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt oppsett. Denne forskningen ble utført i den generelle kirurgiske klinikken på et universitetssykehus i Tyrkia mellom oktober 2020 og mai 2021.

Forskningens univers; besto av 261 pasienter i alderen 18 år og over som gjennomgikk abdominal kirurgi på den generelle kirurgiske avdelingen på et universitetssykehus. Dataprogrammet G Power 3.1.9.7 ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. I henhold til dette programmet ble det bestemt at totalt 156 pasienter, 78 pasienter i hver gruppe, skulle nås, med en effektstørrelse på 0,4, en feilmargin på 0,04, et konfidensintervall på 0,95 og en populasjonsrepresentasjonsstyrke på 95 %. 57 pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene og 48 pasienter som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien ble ikke inkludert i utvalget.

Hvilken av pasientene som ble inkludert i studien som skulle være i forsøksgruppen og hvilke som skulle være i kontrollgruppen ble laget i henhold til randomiseringstabellen bestemt av den nettbaserte tilfeldige tildelingsprogramvaren (RAY). Det er to kolonner i tabellen som gruppe 1 og gruppe 2. Hvilken kolonne som skulle være i forsøksgruppen og hvilken som skulle være i kontrollgruppen ble bestemt ved loddtrekning. Som et resultat av trekningen ble det bestemt at gruppe 1 skulle være i kontrollgruppen og gruppe 2 i forsøksgruppen. Deretter ble det laget gruppeoppgaver i henhold til randomiseringsrekkefølgen bestemt av RAY.

I innsamling av data; «personopplysningsskjema», «numerisk smerteskala», «newcastle sykepleietilfredshetsskala» og registreringsskjema for vitale tegn ble brukt.

Data ble samlet inn av den første forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjumetode mellom oktober 2020 og mai 2021. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble rekruttert tre dager i uken og i helgene etter operasjonen.

En enkelt postoperativ økt (30 minutter) med fotsoneterapi ble brukt på pasienter med abdominal kirurgi i intervensjonsgruppen av den første etterforskeren som hadde fått opplæring i soneterapi før studien startet. Pasientens personvern ble respektert i alle prosedyrer. Under påføringen ble det sørget for at omgivelseslydene var så stille og rolige som mulig. Skjermen og telefonene ble satt til stille modus, og fjernsynet ble slått av under applikasjonen. Sengeendene ble fjernet, pasienten ble bedt om å ligge i ryggleie, og utrederen støttet pasientens føtter med en pute, klar for soneterapi. Etter disse forberedelsene vasket og tørket forskeren hendene, tok litt olivenolje, gned hendene og brakte den til kroppstemperatur. Personopplysningsskjema ble brukt før soneterapisøknaden. Som en forhåndstest ble smerte- og sykepleietilfredshetsnivåer evaluert med Newcastle sykepleietilfredshetsskala. Deretter ble vitale tegn (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, respirasjon og metning) målt. Fotvarmebevegelser, som er det første stadiet av fotsoneterapi, ble påført venstre fot i 5 minutter. Som fotvarmende bevegelser; Akillessenestrekking, rotasjon, utføring av tomlene på hånden under foten, bilateral håndleddsløsing og tøyoppstramming ble utført ved hjelp av flere metoder. Deretter ble oppvarmingsbevegelsene avsluttet ved å bruke dypt og smertefritt trykk på solar plexus-området på venstre fot i 1 minutt. Så i rekkefølge; Soneterapi ble brukt på hjernen (pineal- og hypofyseregionen i tommelen, hypothalamus), lymfesystemet, spenningsregionen (projeksjon av solar plexus på foten), lunge, binyre, skjoldbruskkjertel, mellomgulv, mage og leddregioner. Etterpå ble det foretatt avslappende bevegelser for foten, trykk på solar plexus og soneterapien ble gjennomført innen 30 minutter. Umiddelbart etter søknaden ble vitale tegn målt på nytt som en posttest, og numerisk smerteskala og Newcastle sykepleietilfredshetsskala ble brukt på nytt.

Til pasientene i kontrollgruppen; personopplysningsskjema, numerisk smerteskala og newcastle sykepleietilfredshetsskala ble brukt som pre-tester. Etter at spørsmålene var besvart, ble numerisk smerteskala og Newcastle sykepleietilfredshetsskala administrert på nytt 30 minutter senere som en posttest uten noen annen intervensjon enn den kliniske protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44090
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre som er åpne for kommunikasjon,
  • Innlagt på sykehus i minst to netter
  • Definer alvorlighetsgraden av smerte som 4 og høyere,
  • Enhver lesjon, sår, infeksjon osv. som hindrer praktisering av stående soneterapi. ikke,
  • Ikke diagnostisert med kreft
  • Dyp venetrombose, epilepsi, tromboflebitt, febersykdommer etc. uten sykdommer,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av eventuelle lesjoner, sår, infeksjoner etc. på foten
  • Tilstedeværelse av dyp venetrombose
  • Tilstedeværelse av epilepsi
  • Med tromboflebitt og febersykdommer
  • De som ikke melder seg frivillig til å delta i studien,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotsoneterapigruppe
Før soneterapisøknaden ble det påført et personopplysningsskjema til pasientene som ble operert i magen. Som en pre-test ble tilfredshetsnivåer i form av smerte og pleie evaluert. Deretter ble vitale tegn (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, puls, respirasjon og metning) målt. Fotvarmebevegelser ble startet og deretter ble varmebevegelsene avsluttet ved å legge press på solar plexus-området på venstre fot. Så i rekkefølge; Soneterapi ble brukt på hjernen, lymfesystemet, blodtrykksområdet, lungene, binyrene, skjoldbruskkjertelen, mellomgulvet, magen og leddene. Etterpå ble det foretatt avslappende bevegelser for foten, trykk på solar plexus og soneterapien ble gjennomført innen 30 minutter. Umiddelbart etter påføringen ble vitale tegn målt på nytt som en posttest, og den numeriske smerteskalaen og pleietilfredshetsskalaen ble brukt på nytt.
Refleksologiapplikasjon er et energibalanseringssystem med egen trykkteknikk som gir restitusjon ved å gni reflekspunktene (nerveenden), stryke og påføre trykk under klemmebevegelser. Takket være trykket og massasje gjelder
Ingen inngripen: Ingen behandlingsgruppe
Til pasientene i kontrollgruppen; Personlig informasjonsskjema, Numerical Pain Scale (NPS) og Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) ble brukt som forhåndstest. Etter at spørsmålene var besvart, ble NNCSS med NPS påført igjen 40 minutter senere som en siste test, uten noen annen intervensjon enn den kliniske protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 0-30 minutter
Det er en Likert-skala, skåret mellom 1 og 5, bestående av 19 spørsmål som inneholder pasientenes syn på tilfredshet med sykepleie.
0-30 minutter
Smertenivå
Tidsramme: 0.-30. minutter
Det er en numerisk skala som er basert på å forklare smertens alvorlighetsgrad med tall, og hvor 0 poeng betyr ingen smerte og 10 poeng betyr uutholdelig smerte
0.-30. minutter
Blodtrykksmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
Systolisk blodtrykk ble målt med et digitalt sfygmomanometer (mm Hg).
0.-30. minutter
Blodtrykksmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
Diastolisk blodtrykk ble målt med et digitalt sfygmomanometer (mm Hg).
0.-30. minutter
Pulsmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
Pasientens hjertefrekvens på 1 minutt ble målt.
0.-30. minutter
Respirasjonsfrekvensmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
Respirasjonsfrekvensen til pasienten i 1 minutt ble målt.
0.-30. minutter
oksygenmetningsmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
Oksygenmetning ble målt med et pulsoksymeter.
0.-30. minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Fotsoneterapi

3
Abonnere