- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05103163
Effekten af fodzoneterapi på patienttilfredshed, smerte og vitale tegn efter abdominal kirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført i en randomiseret kontrolleret forsøgsopstilling. Denne forskning blev udført i den generelle kirurgiske klinik på et universitetshospital i Tyrkiet mellem oktober 2020 og maj 2021.
Forskningens univers; bestod af 261 patienter på 18 år og derover, som blev opereret i maven på den almindelige kirurgiske afdeling på et universitetshospital. G Power 3.1.9.7 computerprogrammet blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. Ifølge dette program blev det bestemt, at i alt 156 patienter, 78 patienter i hver gruppe, skulle nås med en effektstørrelse på 0,4, en fejlmargin på 0,04, et konfidensinterval på 0,95 og en populationsrepræsentationsstyrke på 95 %. 57 patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, og 48 patienter, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, var ikke inkluderet i stikprøven.
Hvilken af patienterne inkluderet i undersøgelsen, der ville være i forsøgsgruppen, og hvilke der ville være i kontrolgruppen, blev lavet i henhold til randomiseringstabellen bestemt af den webbaserede tilfældige tildelingssoftware (RAY). Der er to kolonner i tabellen som gruppe 1 og gruppe 2. Hvilken kolonne der skulle være i forsøgsgruppen og hvilken der skulle være i kontrolgruppen blev bestemt ved lodtrækning. Som et resultat af lodtrækningen blev det bestemt, at gruppe 1 ville være i kontrolgruppen og gruppe 2 ville være i forsøgsgruppen. Derefter blev der lavet gruppeopgaver i overensstemmelse med randomiseringsrækkefølgen bestemt af RAY.
Ved indsamling af data; "personlig informationsformular", "numerisk smerteskala", "newcastle nursing care satisfaction scale" og vitale tegn registreringsformular blev brugt.
Data blev indsamlet af den første forsker ved ansigt-til-ansigt interviewmetode mellem oktober 2020 og maj 2021. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret tre dage om ugen og i weekenden efter operationen.
En enkelt postoperativ session (30 minutter) med fodzoneterapi blev anvendt på patienter med abdominal kirurgi i interventionsgruppen af den første investigator, som havde modtaget træning i zoneterapi, før undersøgelsen startede. Patienternes privatliv blev respekteret i alle procedurer. Under påføringen blev det sikret, at de omgivende lyde var så stille og rolige som muligt. Skærmen og telefonerne var sat til lydløs tilstand, og fjernsynet blev slukket under applikationen. Sengegavlerne blev fjernet, patienten blev bedt om at ligge i liggende stilling, og investigator støttede patientens fødder med en pude, klar til zoneterapi. Efter disse forberedelser vaskede og tørrede forskeren sine hænder, tog lidt olivenolie, gned sine hænder og bragte den til kropstemperatur. Personoplysningsskema blev anvendt før zoneterapiansøgningen. Som en præ-test blev smerte- og sygeplejetilfredshedsniveauer evalueret med Newcastle nursing care-tilfredshedsskala. Derefter blev vitale tegn (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, puls, respiration og mætning) målt. Fodvarmende bevægelser, som er den første fase af fodzoneterapi, blev påført venstre fod i 5 minutter. Som fodvarmende bevægelser; Akillessenestrækning, rotation, udførelse af tommelfingre under foden, bilateral håndledsløsnelse og tøjstramning blev udført ved hjælp af flere metoder. Derefter blev opvarmningsbevægelserne afsluttet ved at påføre et dybt og smertefrit tryk på solar plexus-området på venstre fod i 1 minut. Så i rækkefølge; Zoneterapi blev anvendt på hjernen (pineal- og hypofyseregionen i tommelfingeren, hypothalamus), lymfesystemet, spændingsregionen (projektion af solar plexus på foden), lunge, binyre, skjoldbruskkirtel, mellemgulv, mave og ledregioner. Bagefter blev der lavet afspændingsbevægelser for foden, tryk på solar plexus og zoneterapiansøgningen blev gennemført inden for 30 minutter. Umiddelbart efter påføringen blev vitale tegn genmålt som en post-test, og numerisk smerteskala og newcastle nursing care-tilfredshedsskala blev genanvendt.
Til patienterne i kontrolgruppen; personlig informationsskema, numerisk smerteskala og newcastle nursing care-tilfredshedsskala blev brugt som prætest. Efter at spørgsmålene var besvaret, blev numerisk smerteskala og newcastle sygeplejetilfredshedsskala genadministreret 30 minutter senere som en post-test uden anden intervention end den kliniske protokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover, der er åbne for kommunikation,
- Indlagt i mindst to nætter
- Definerer sværhedsgraden af smerte som 4 og derover,
- Enhver læsion, sår, infektion osv., der forhindrer udøvelsen af stående zoneterapi. ikke,
- Ikke diagnosticeret med kræft
- Dyb venetrombose, epilepsi, Tromboflebitis, febersygdomme etc. uden sygdomme,
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver læsion, sår, infektion osv. på foden
- Tilstedeværelse af dyb venetrombose
- Tilstedeværelse af epilepsi
- Med tromboflebitis og febersygdomme
- De, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodzoneterapi gruppe
Inden zoneterapiansøgningen blev der anvendt en personoplysningsblanket til de patienter, der fik foretaget en maveoperation.
Som en prætest blev tilfredshedsniveauer i form af smerte og sygepleje evalueret.
Derefter blev vitale tegn (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, puls, respiration og mætning) målt.
Fodvarmebevægelser blev startet, og derefter blev de varmebevægelser afsluttet ved at lægge pres på solar plexus-området af venstre fod.
Så i rækkefølge; Zoneterapi blev anvendt på hjernen, lymfesystemet, blodtryksområdet, lungerne, binyrerne, skjoldbruskkirtlen, mellemgulvet, maven og ledområderne.
Bagefter blev der lavet afspændingsbevægelser for foden, tryk på solar plexus og zoneterapiansøgningen blev gennemført inden for 30 minutter.
Umiddelbart efter påføringen blev vitale tegn genmålt som en post-test, og den numeriske smerteskala og plejetilfredshedsskala blev anvendt igen.
|
Zoneterapiapplikation er et energibalanceringssystem med sin egen trykteknik, der giver restitution ved at gnide reflekspunkterne (nerveender), stryge og påføre tryk under klemmebevægelser.
Takket være trykket og massage gælder
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingsgruppe
Til patienterne i kontrolgruppen; Personlig informationsformular, Numerical Pain Scale (NPS) og Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) blev anvendt som prætest.
Efter at spørgsmålene var besvaret, blev NNCSS med NPS påført igen 40 minutter senere som en afsluttende test, uden anden intervention end den kliniske protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 0-30 minutter
|
Det er en Likert-skala, der scores mellem 1 og 5, bestående af 19 spørgsmål, der indeholder patienters syn på tilfredshed med sygeplejen.
|
0-30 minutter
|
|
Smerte niveau
Tidsramme: 0.-30. minutter
|
Det er en numerisk skala, som er baseret på at forklare smertens sværhedsgrad med tal, og hvor 0 point betyder ingen smerte og 10 point betyder uudholdelig smerte
|
0.-30. minutter
|
|
Blodtryksmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
|
Systolisk blodtryk blev målt med et digitalt blodtryksmåler (mm Hg).
|
0.-30. minutter
|
|
Blodtryksmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
|
Diastolisk blodtryk blev målt med et digitalt blodtryksmåler (mm Hg).
|
0.-30. minutter
|
|
Pulsmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
|
Patientens hjertefrekvens på 1 minut blev målt.
|
0.-30. minutter
|
|
Åndedrætsfrekvensmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
|
Patientens respirationsfrekvens på 1 minut blev målt.
|
0.-30. minutter
|
|
iltmætningsmåling
Tidsramme: 0.-30. minutter
|
Iltmætning blev målt med en pulsoximeteranordning.
|
0.-30. minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .