Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv reflexní terapie chodidla na spokojenost pacienta, bolest a vitální funkce po operaci břicha

28. října 2021 aktualizováno: Gurkan Kapikiran, Gurkan KAPIKIRAN
Cvičení reflexní terapie je účinnou metodou kontroly bolesti stimulací uvolňování endorfinů. Studie byla provedena za účelem stanovení účinku reflexní terapie nohou aplikované u pacientů podstupujících břišní operaci na bolest, spokojenost pacientů a vitální funkce. Studie byla provedena randomizovaným kontrolovaným způsobem. Populaci studie tvořili dospělí pacienti, kteří podstoupili operaci břicha v univerzitní nemocnici v Turecku. Vzorek tvořilo 156 pacientů s indikovanou analýzou síly, včetně analýzy 78 experimentálních a 78 kontrol. Údaje byly shromažďovány v období od října 2020 do května 2021 pomocí formuláře osobních informací, číselné škály bolesti, škály spokojenosti ošetřovatelské péče Newcastle a registračního formuláře vitálních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním uspořádání. Tento výzkum byl proveden na klinice všeobecné chirurgie univerzitní nemocnice v Turecku v období od října 2020 do května 2021.

Vesmír výzkumu; tvořilo 261 pacientů ve věku 18 a více let, kteří podstoupili operaci břicha na všeobecném chirurgickém oddělení fakultní nemocnice. Pro výpočet velikosti vzorku byl použit počítačový program G Power 3.1.9.7. Podle tohoto programu bylo stanoveno, že by mělo být dosaženo celkem 156 pacientů, 78 pacientů v každé skupině, s velikostí účinku 0,4, mezí chyby 0,04, intervalem spolehlivosti 0,95 a silou reprezentace populace. 95 %. Do vzorku nebylo zahrnuto 57 pacientů, kteří nesplnili kritéria pro zařazení, a 48 pacientů, kteří se dobrovolně neúčastnili studie.

Který z pacientů zařazených do studie by byl v experimentální skupině a kdo by byl v kontrolní skupině, bylo stanoveno podle randomizační tabulky určené webovým softwarem pro náhodné přiřazení (RAY). V tabulce jsou dva sloupce jako skupina 1 a skupina 2. Který sloupec by byl v experimentální skupině a který by byl v kontrolní skupině, bylo určeno losováním. Výsledkem losování bylo stanoveno, že skupina 1 bude v kontrolní skupině a skupina 2 bude v experimentální skupině. Poté byla provedena skupinová přiřazení v souladu s randomizačním pořadím stanoveným RAY.

Při sběru dat; byly použity „formulář osobních informací“, „numerická stupnice bolesti“, „škála spokojenosti s ošetřovatelskou péčí v Newcastlu“ a registrační formulář vitálních funkcí.

Data sbíral první výzkumník metodou osobního rozhovoru v období od října 2020 do května 2021. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli přijímáni tři dny v týdnu ao víkendech po operaci.

Jedno pooperační sezení (30 minut) reflexní terapie chodidla bylo aplikováno pacientům s břišní operací v intervenční skupině prvním výzkumníkem, který před zahájením studie absolvoval nácvik reflexní praxe. Při všech procedurách bylo respektováno soukromí pacienta. Při aplikaci bylo zajištěno, aby okolní zvuky byly co nejtišší a nejklidnější. Monitor a telefony byly nastaveny do tichého režimu a během aplikace byla vypnuta televize. Byly odstraněny čela lůžka, pacient byl požádán, aby si lehl na zádech, a vyšetřovatel podepřel pacientovy nohy polštářem, připraveným pro reflexní terapii. Po těchto přípravách si výzkumník umyl a osušil ruce, vzal trochu olivového oleje, promnul si ruce a přivedl je na tělesnou teplotu. Formulář osobních údajů byl aplikován před aplikací reflexní terapie. V rámci předběžného testu byla hodnocena míra bolesti a spokojenosti s ošetřovatelskou péčí pomocí newcastleské škály spokojenosti s ošetřovatelskou péčí. Poté byly měřeny vitální funkce (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, puls, dýchání a saturace). Zahřívací pohyby chodidla, což je první stupeň reflexní terapie chodidla, byly aplikovány na levé chodidlo po dobu 5 minut. Jako zahřívací pohyby nohou; Protahování Achillovy šlachy, rotace, provádění palců pod chodidlem, oboustranné uvolnění zápěstí a napínání prádla bylo provedeno několika metodami. Poté byly zahřívací pohyby ukončeny aplikací hlubokého a bezbolestného tlaku na oblast solar plexu levé nohy po dobu 1 minuty. Pak v pořadí; Reflexní terapie byla aplikována na mozek (oblast epifýzy a hypofýzy na palci, hypotalamus), lymfatický systém, oblast napětí (projekce solar plexu na nohu), plíce, nadledviny, štítnou žlázu, bránici, oblast žaludku a kloubů. Poté byly provedeny relaxační pohyby chodidla, tlak na solar plexus a reflexní aplikace byla dokončena do 30 minut. Bezprostředně po aplikaci byly přeměřeny vitální funkce jako posttest a znovu aplikována numerická škála bolesti a newcastleská škála spokojenosti s ošetřovatelskou péčí.

Pacientům v kontrolní skupině; Jako předběžné testy byly použity osobní údaje, numerická škála bolesti a newcastleská škála spokojenosti s ošetřovatelskou péčí. Po zodpovězení otázek byla numerická škála bolesti a newcastleská škála spokojenosti s ošetřovatelskou péčí znovu podány o 30 minut později jako post-test bez jakéhokoli zásahu kromě klinického protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44090
        • Turgut Ozal Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více, kteří jsou otevření komunikaci,
  • Hospitalizována minimálně na dvě noci
  • Definice závažnosti bolesti jako 4 a výše,
  • Jakákoli léze, rána, infekce atd., která brání praxi reflexní terapie ve stoje. ne,
  • Není diagnostikována rakovina
  • hluboká žilní trombóza, epilepsie, tromboflebitida, horečnatá onemocnění atd. bez onemocnění,

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli léze, rány, infekce atd. na noze
  • Přítomnost hluboké žilní trombózy
  • Přítomnost epilepsie
  • S tromboflebitidou a horečnatými onemocněními
  • Ti, kteří se dobrovolně neúčastní studie,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina reflexologie chodidel
Před aplikací reflexní terapie byl u pacientů po operaci břicha aplikován osobní informační formulář. Jako předtest byly hodnoceny úrovně spokojenosti z hlediska bolesti a ošetřovatelství. Poté byly měřeny vitální funkce (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, puls, dýchání a saturace). Byly zahájeny zahřívací pohyby chodidla a poté byly zahřívací pohyby ukončeny působením tlaku na oblast solar plexu levé nohy. Pak v pořadí; Reflexní terapie byla aplikována na oblast mozku, lymfatického systému, krevního tlaku, plic, nadledvin, štítné žlázy, bránice, žaludku a kloubů. Poté byly provedeny relaxační pohyby chodidla, tlak na solar plexus a reflexní aplikace byla dokončena do 30 minut. Bezprostředně po aplikaci byly přeměřeny vitální funkce jako post-test a znovu aplikována numerická škála bolesti a škála spokojenosti s péčí.
Aplikace reflexní terapie je systém vyrovnávání energie s vlastní tlakovou technikou, která poskytuje regeneraci třením reflexních bodů (nervových zakončení), hlazením a vyvíjením tlaku při mačkacích pohybech. Díky tlaku a masáži se aplikuje
Žádný zásah: Žádná léčebná skupina
Pacientům v kontrolní skupině; Jako předtest byly použity osobní informační formulář, numerická škála bolesti (NPS) a škála spokojenosti ošetřovatelské péče Newcastle (NNCSS). Po zodpovězení otázek byla NNCSS s NPS znovu aplikována o 40 minut později jako závěrečný test, bez jakéhokoli zásahu kromě klinického protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 0-30 minut
Je to škála Likertova typu, bodovaná mezi 1 a 5, sestávající z 19 otázek obsahujících názory pacientů na spokojenost s ošetřovatelskou péčí.
0-30 minut
Úroveň bolesti
Časové okno: 0,-30. minut
Je to číselná stupnice, která je založena na vysvětlení závažnosti bolesti pomocí čísel, kde 0 bodů znamená žádnou bolest a 10 bodů znamená nesnesitelnou bolest.
0,-30. minut
Měření krevního tlaku
Časové okno: 0,-30. minut
Systolický krevní tlak byl měřen digitálním sfygmomanometrem (mm Hg).
0,-30. minut
Měření krevního tlaku
Časové okno: 0,-30. minut
Diastolický krevní tlak byl měřen digitálním sfygmomanometrem (mm Hg).
0,-30. minut
Měření pulsu
Časové okno: 0,-30. minut
Pacientovi byla změřena srdeční frekvence za 1 minutu.
0,-30. minut
Měření dechové frekvence
Časové okno: 0,-30. minut
Byla měřena dechová frekvence pacienta za 1 minutu.
0,-30. minut
měření saturace kyslíkem
Časové okno: 0,-30. minut
Nasycení kyslíkem bylo měřeno pulzním oxymetrem.
0,-30. minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit