- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05103163
O efeito da reflexologia podal na satisfação, dor e sinais vitais do paciente após cirurgia abdominal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido em uma configuração experimental controlada randomizada. Esta pesquisa foi realizada na clínica de cirurgia geral de um hospital universitário na Turquia entre outubro de 2020 e maio de 2021.
O universo da pesquisa; consistiu de 261 pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos à cirurgia abdominal na enfermaria de cirurgia geral de um hospital universitário. O programa de computador G Power 3.1.9.7 foi utilizado para calcular o tamanho da amostra. De acordo com esse programa, foi determinado que um total de 156 pacientes, 78 pacientes em cada grupo, deveria ser alcançado, com tamanho de efeito de 0,4, margem de erro de 0,04, intervalo de confiança de 0,95 e poder de representação populacional de 95%. Não foram incluídos na amostra 57 pacientes que não atenderam aos critérios de inclusão e 48 pacientes que não se voluntariaram para participar do estudo.
Qual dos pacientes incluídos no estudo estaria no grupo experimental e qual estaria no grupo controle foi feito de acordo com a tabela de randomização determinada pelo software de atribuição aleatória baseado na web (RAY). Existem duas colunas na tabela como grupo 1 e grupo 2. Qual coluna estaria no grupo experimental e qual estaria no grupo controle foi determinada por sorteio. Como resultado do sorteio, foi determinado que o grupo 1 estaria no grupo controle e o grupo 2 estaria no grupo experimental. Em seguida, as designações dos grupos foram feitas de acordo com a ordem de randomização determinada pelo RAY.
Na coleta de dados; foram utilizados "formulário de informações pessoais", "escala numérica de dor", "escala de satisfação com cuidados de enfermagem de newcastle" e formulário de registro de sinais vitais.
Os dados foram coletados pelo primeiro pesquisador pelo método de entrevista face a face entre outubro de 2020 e maio de 2021. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram recrutados três dias por semana e nos finais de semana após a cirurgia.
Uma única sessão pós-operatória (30 minutos) de reflexologia podal foi aplicada a pacientes com cirurgia abdominal no grupo de intervenção pelo primeiro investigador que recebeu treinamento prático de reflexologia antes de iniciar o estudo. A privacidade do paciente foi respeitada em todos os procedimentos. Durante a aplicação, garantiu-se que os sons do ambiente fossem os mais silenciosos e calmos possíveis. O monitor e os telefones foram colocados no modo silencioso e a televisão desligada durante a aplicação. As extremidades da cama foram removidas, o paciente foi solicitado a deitar em decúbito dorsal e o investigador apoiou os pés do paciente com um travesseiro, pronto para a reflexologia. Após esses preparos, o pesquisador lavou e enxugou as mãos, pegou um pouco de azeite, esfregou as mãos e levou à temperatura corporal. O formulário de informações pessoais foi aplicado antes da aplicação da reflexologia. Como pré-teste, os níveis de dor e satisfação de enfermagem foram avaliados com a escala Newcastle de satisfação com cuidados de enfermagem. Em seguida, foram medidos os sinais vitais (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pulso, respiração e saturação). Os movimentos de aquecimento dos pés, que é o primeiro estágio da reflexologia podal, foram aplicados no pé esquerdo por 5 minutos. Como movimentos de aquecimento dos pés; O alongamento do tendão de Aquiles, rotação, execução dos polegares da mão sob o pé, afrouxamento bilateral do punho e aperto da roupa foram realizados usando vários métodos. Em seguida, os movimentos de aquecimento foram finalizados aplicando pressão profunda e indolor na área do plexo solar do pé esquerdo por 1 minuto. Então em ordem; A reflexologia foi aplicada no cérebro (região pineal e pituitária no polegar, hipotálamo), sistema linfático, região de tensão (projeção do plexo solar no pé), pulmão, glândula adrenal, tireóide, diafragma, estômago e regiões articulares. Em seguida, foram feitos movimentos de relaxamento para o pé, foi aplicada pressão no plexo solar e a aplicação da reflexologia foi concluída em 30 minutos. Imediatamente após a aplicação, os sinais vitais foram reavaliados como pós-teste, e a escala numérica de dor e a escala de satisfação com o cuidado de enfermagem de newcastle foram reaplicadas.
Aos pacientes do grupo controle; formulário de informações pessoais, escala numérica de dor e escala de satisfação com cuidados de enfermagem newcastle foram usados como pré-testes. Depois que as perguntas foram respondidas, a escala numérica de dor e a escala de satisfação com os cuidados de enfermagem de newcastle foram reaplicadas 30 minutos depois como um pós-teste sem qualquer intervenção além do protocolo clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e acima que estão abertos à comunicação,
- Hospitalizado por pelo menos duas noites
- Definindo a gravidade da dor como 4 e acima,
- Qualquer lesão, ferida, infecção, etc. que impeça a prática da reflexologia em pé. não,
- Não diagnosticado com câncer
- Trombose venosa profunda, epilepsia, Tromboflebite, doenças febris etc. sem doenças,
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer lesão, ferida, infecção etc. no pé
- Presença de trombose venosa profunda
- Presença de epilepsia
- Com tromboflebite e doenças febris
- Aqueles que não se voluntariarem para participar do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de reflexologia podal
Antes da aplicação da reflexologia, um formulário de informações pessoais foi aplicado aos pacientes que fizeram cirurgia abdominal.
Como pré-teste, foram avaliados os níveis de satisfação em relação à dor e enfermagem.
Em seguida, foram medidos os sinais vitais (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pulso, respiração e saturação).
Os movimentos de aquecimento do pé foram iniciados e, em seguida, os movimentos de aquecimento foram encerrados pela aplicação de pressão na área do plexo solar do pé esquerdo.
Então em ordem; A reflexologia foi aplicada ao cérebro, sistema linfático, área de pressão arterial, pulmão, glândula adrenal, tireóide, diafragma, estômago e áreas articulares.
Em seguida, foram feitos movimentos de relaxamento para o pé, foi aplicada pressão no plexo solar e a aplicação da reflexologia foi concluída em 30 minutos.
Imediatamente após a aplicação, os sinais vitais foram reavaliados como pós-teste, e a escala numérica de dor e a escala de satisfação com o atendimento foram novamente aplicadas.
|
A aplicação da reflexologia é um sistema de equilíbrio energético com técnica própria de pressão que proporciona recuperação esfregando os pontos reflexos (terminações nervosas), acariciando e aplicando pressão durante os movimentos de compressão.
Graças à aplicação de pressão e massagem
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de tratamento
Aos pacientes do grupo controle; Formulário de Informações Pessoais, Escala Numérica de Dor (NPS) e Escala de Satisfação com Cuidados de Enfermagem de Newcastle (NNCSS) foram aplicados como pré-teste.
Depois de respondidas as questões, o NNCSS com NPS foi aplicado novamente 40 minutos depois como teste final, sem qualquer intervenção além do protocolo clínico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: 0-30 minutos
|
É uma escala do tipo Likert, pontuada entre 1 e 5, composta por 19 questões contendo a visão dos pacientes sobre a satisfação com os cuidados de enfermagem.
|
0-30 minutos
|
Nível de Dor
Prazo: 0.-30. minutos
|
É uma escala numérica que se baseia na explicação da gravidade da dor com números, onde 0 ponto significa ausência de dor e 10 pontos significa dor insuportável
|
0.-30. minutos
|
Medição da pressão arterial
Prazo: 0.-30. minutos
|
A pressão arterial sistólica foi medida com um esfigmomanômetro digital (mm Hg).
|
0.-30. minutos
|
Medição da pressão arterial
Prazo: 0.-30. minutos
|
A pressão arterial diastólica foi medida com um esfigmomanômetro digital (mm Hg).
|
0.-30. minutos
|
Medição de pulso
Prazo: 0.-30. minutos
|
A frequência cardíaca do paciente em 1 minuto foi medida.
|
0.-30. minutos
|
Medição da frequência respiratória
Prazo: 0.-30. minutos
|
A frequência respiratória do paciente em 1 minuto foi medida.
|
0.-30. minutos
|
medição de saturação de oxigênio
Prazo: 0.-30. minutos
|
A saturação de oxigênio foi medida com um oxímetro de pulso.
|
0.-30. minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Reflexologia podal
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenConcluídoPé diabético | Úlcera do pé diabético | Deformidades do pé | Neuropatia; Periférica | Pé Diabético Úlcera Neuropática | Calo do péSuécia
-
Yaffa Golan, Ltd.ConcluídoDiabetes | Doença vascular periféricaIsrael
-
Podimetrics, Inc.ConcluídoÚlcera de Pé, DiabéticoEstados Unidos
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameConcluídoAmputação | Usuário de Prótese | Limitação de Mobilidade | Úlcera por Pressão, Tornozelo | Durabilidade da Prótese | Ferida na pele | Amputação; Traumático, Pé | Deficiências de membrosEstados Unidos
-
University Hospital, LimogesAinda não está recrutandoCoalizão CalcaneonavicularFrança
-
La Trobe UniversityRecrutamentoOsteoartrite do quadrilAustrália
-
Cambridge Health AllianceRescindidoOnicomicose das unhas dos pésEstados Unidos
-
Logan College of ChiropracticConcluídoDor lombarEstados Unidos
-
University of BeykentConcluído
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando