- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05103163
Het effect van voetreflexologie op patiënttevredenheid, pijn en vitale functies na abdominale chirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet. Dit onderzoek is tussen oktober 2020 en mei 2021 uitgevoerd in de algemene chirurgiekliniek van een academisch ziekenhuis in Turkije.
Het universum van het onderzoek; bestond uit 261 patiënten van 18 jaar en ouder die een buikoperatie ondergingen op de afdeling algemene chirurgie van een academisch ziekenhuis. Het computerprogramma G Power 3.1.9.7 werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Volgens dit programma werd bepaald dat in totaal 156 patiënten, 78 patiënten in elke groep, bereikt moesten worden, met een effectgrootte van 0,4, een foutmarge van 0,04, een betrouwbaarheidsinterval van 0,95 en een representatief vermogen voor de populatie. van 95%. 57 patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria en 48 patiënten die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, werden niet opgenomen in de steekproef.
Welke van de patiënten die in de studie waren opgenomen in de experimentele groep zou zitten en welke in de controlegroep zou zitten, werd gemaakt volgens de randomisatietabel die werd bepaald door de webgebaseerde software voor willekeurige toewijzing (RAY). Er zijn twee kolommen in de tabel als groep 1 en groep 2. Welke kolom in de experimentele groep zou komen en welke in de controlegroep, werd door loting bepaald. Als resultaat van de loting werd bepaald dat groep 1 in de controlegroep zou zitten en groep 2 in de experimentele groep. Vervolgens werden groepsopdrachten gemaakt in overeenstemming met de randomisatievolgorde bepaald door RAY.
Bij het verzamelen van gegevens; "persoonlijk informatieformulier", "numerieke pijnschaal", "newcastle verpleegkundige zorg tevredenheidsschaal" en registratieformulier voor vitale functies werden gebruikt.
Gegevens werden tussen oktober 2020 en mei 2021 door de eerste onderzoeker verzameld via een face-to-face interviewmethode. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden drie dagen per week en in het weekend na de operatie geworven.
Een enkele postoperatieve sessie (30 minuten) voetreflexologie werd toegepast op patiënten met een buikoperatie in de interventiegroep door de eerste onderzoeker die een oefentraining reflexologie had gevolgd voordat het onderzoek begon. Bij alle procedures werd de privacy van de patiënt gerespecteerd. Tijdens de toepassing werd ervoor gezorgd dat de omgevingsgeluiden zo stil en kalm mogelijk waren. De monitor en telefoons stonden op de stille modus en de televisie stond uit tijdens de toepassing. De bedeinden werden verwijderd, de patiënt werd gevraagd in rugligging te gaan liggen en de onderzoeker ondersteunde de voeten van de patiënt met een kussen, klaar voor reflexologie. Na deze voorbereidingen waste en droogde de onderzoeker zijn handen, nam wat olijfolie, wreef zijn handen in en bracht het op lichaamstemperatuur. Het formulier met persoonlijke informatie is aangebracht vóór de toepassing van de reflexologie. Als pre-test werden pijn- en verpleegkundige tevredenheidsniveaus geëvalueerd met de tevredenheidsschaal van Newcastle Nurse Care. Vervolgens werden vitale functies (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, pols, ademhaling en saturatie) gemeten. Voetverwarmingsbewegingen, de eerste fase van voetreflexologie, werden gedurende 5 minuten op de linkervoet toegepast. Als voetverwarmende bewegingen; Het strekken van de achillespees, rotatie, het uitvoeren van de duimen van de hand onder de voet, het bilateraal losmaken van de pols en het straktrekken van de was werden op verschillende manieren uitgevoerd. Vervolgens werden de opwarmingsbewegingen beëindigd door gedurende 1 minuut diepe en pijnloze druk uit te oefenen op het zonnevlechtgebied van de linkervoet. Dan op volgorde; Reflexologie werd toegepast op de hersenen (pijnappelklier- en hypofysegebied in de duim, hypothalamus), lymfestelsel, spanningsgebied (projectie van de zonnevlecht op de voet), long-, bijnier-, schildklier-, middenrif-, maag- en gewrichtsgebieden. Daarna werden er ontspanningsbewegingen gemaakt voor de voet, werd er druk uitgeoefend op de solar plexus en was de reflexologietoepassing binnen 30 minuten voltooid. Onmiddellijk na het aanbrengen werden de vitale functies opnieuw gemeten als een post-test, en werden de numerieke pijnschaal en de tevredenheidsschaal voor verpleegkundige zorg in Newcastle opnieuw toegepast.
Aan de patiënten in de controlegroep; persoonlijk informatieformulier, numerieke pijnschaal en tevredenheidsschaal voor verpleegkundige zorg in newcastle werden gebruikt als pre-tests. Nadat de vragen waren beantwoord, werden de numerieke pijnschaal en de tevredenheidsschaal van de verpleegkundige zorg in newcastle 30 minuten later opnieuw afgenomen als een post-test zonder enige andere tussenkomst dan het klinische protocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44090
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder die openstaan voor communicatie,
- Minstens twee nachten in het ziekenhuis opgenomen
- De ernst van pijn definiëren als 4 en hoger,
- Elke laesie, wond, infectie, enz. die de praktijk van staande reflexologie verhindert. niet,
- Niet gediagnosticeerd met kanker
- Diepe veneuze trombose, epilepsie, tromboflebitis, febriele ziekten etc. zonder ziekten,
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een laesie, wond, infectie etc. op de voet
- Aanwezigheid van diepe veneuze trombose
- Aanwezigheid van epilepsie
- Met tromboflebitis en koortsachtige ziekten
- Degenen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep voetreflexologie
Voorafgaand aan de reflexologietoepassing werd een persoonlijk informatieformulier aangebracht bij de patiënten die een buikoperatie hadden ondergaan.
Als pre-test werden tevredenheidsniveaus op het gebied van pijn en verpleging geëvalueerd.
Vervolgens werden vitale functies (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, pols, ademhaling en saturatie) gemeten.
Voetverwarmingsbewegingen werden gestart en daarna werden de verwarmingsbewegingen beëindigd door druk uit te oefenen op het zonnevlechtgebied van de linkervoet.
Dan op volgorde; Reflexologie werd toegepast op de hersenen, het lymfestelsel, het bloeddrukgebied, de longen, de bijnieren, de schildklier, het middenrif, de maag en de gewrichten.
Daarna werden er ontspanningsbewegingen gemaakt voor de voet, werd er druk uitgeoefend op de solar plexus en was de reflexologietoepassing binnen 30 minuten voltooid.
Onmiddellijk na het aanbrengen werden de vitale functies als post-test opnieuw gemeten en werden de numerieke pijnschaal en de zorgtevredenheidsschaal opnieuw toegepast.
|
Toepassing van reflexologie is een energiebalanssysteem met een eigen druktechniek die zorgt voor herstel door over de reflexpunten (zenuwuiteinden) te wrijven, te strelen en druk uit te oefenen tijdens knijpende bewegingen.
Dankzij de druk en massage van toepassing
|
Geen tussenkomst: Geen behandelgroep
Aan de patiënten in de controlegroep; Persoonlijk informatieformulier, numerieke pijnschaal (NPS) en Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale (NNCSS) werden toegepast als pre-test.
Nadat de vragen waren beantwoord, werd NNCSS met NPS 40 minuten later opnieuw toegepast als laatste test, zonder enige andere tussenkomst dan het klinische protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 0-30 minuten
|
Het is een Likert-schaal, gescoord tussen 1 en 5, bestaande uit 19 vragen met de mening van patiënten over tevredenheid met de verpleegkundige zorg.
|
0-30 minuten
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 0.-30. minuten
|
Het is een numerieke schaal die is gebaseerd op het uitleggen van de ernst van de pijn met getallen, waarbij 0 punten geen pijn betekent en 10 punten ondraaglijke pijn.
|
0.-30. minuten
|
Bloeddruk meting
Tijdsspanne: 0.-30. minuten
|
De systolische bloeddruk werd gemeten met een digitale bloeddrukmeter (mm Hg).
|
0.-30. minuten
|
Bloeddruk meting
Tijdsspanne: 0.-30. minuten
|
De diastolische bloeddruk werd gemeten met een digitale bloeddrukmeter (mm Hg).
|
0.-30. minuten
|
Puls meting
Tijdsspanne: 0.-30. minuten
|
De hartslag van de patiënt in 1 minuut werd gemeten.
|
0.-30. minuten
|
Meting van de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 0.-30. minuten
|
De ademfrequentie van de patiënt in 1 minuut werd gemeten.
|
0.-30. minuten
|
meting van zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 0.-30. minuten
|
De zuurstofverzadiging werd gemeten met een pulsoximeter.
|
0.-30. minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Voetreflexologie
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityVoltooidAstma | Obstructieve slaapapneu | Voedselallergie | Virus | PiepenCanada