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L'effetto della riflessologia plantare sulla soddisfazione del paziente, sul dolore e sui segni vitali dopo la chirurgia addominale

28 ottobre 2021 aggiornato da: Gurkan Kapikiran, Gurkan KAPIKIRAN
La pratica della riflessologia è un metodo efficace nel controllo del dolore stimolando il rilascio di endorfine. Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto della riflessologia plantare applicata ai pazienti sottoposti a chirurgia addominale sul dolore, sulla soddisfazione del paziente e sui segni vitali. Lo studio è stato condotto in modo controllato randomizzato. La popolazione dello studio era composta da pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale in un ospedale universitario in Turchia. Il campione era costituito da 156 pazienti con l'analisi di potenza indicata, compresa l'analisi 78 sperimentali e 78 controlli. I dati sono stati raccolti tra ottobre 2020 e maggio 2021 utilizzando il modulo di informazioni personali, la scala numerica del dolore, la scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica di Newcastle e il modulo di registrazione dei segni vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto in una configurazione sperimentale controllata randomizzata. Questa ricerca è stata condotta nella clinica di chirurgia generale di un ospedale universitario in Turchia tra ottobre 2020 e maggio 2021.

L'universo della ricerca; consisteva di 261 pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia addominale nel reparto di chirurgia generale di un ospedale universitario. Il programma per computer G Power 3.1.9.7 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Secondo questo programma, è stato determinato che un totale di 156 pazienti, 78 pazienti in ciascun gruppo, dovrebbe essere raggiunto, con una dimensione dell'effetto di 0,4, un margine di errore di 0,04, un intervallo di confidenza di 0,95 e un potere di rappresentazione della popolazione del 95%. 57 pazienti che non soddisfacevano i criteri di inclusione e 48 pazienti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio non sono stati inclusi nel campione.

Quale dei pazienti inclusi nello studio sarebbe stato nel gruppo sperimentale e quale sarebbe stato nel gruppo di controllo è stato stabilito secondo la tabella di randomizzazione determinata dal software di assegnazione casuale basato sul web (RAY). Ci sono due colonne nella tabella come gruppo 1 e gruppo 2. Quale colonna sarebbe stata nel gruppo sperimentale e quale sarebbe stata nel gruppo di controllo è stata determinata mediante sorteggio. Come risultato del sorteggio, è stato stabilito che il gruppo 1 sarebbe stato nel gruppo di controllo e il gruppo 2 sarebbe stato nel gruppo sperimentale. Quindi, le assegnazioni di gruppo sono state effettuate secondo l'ordine di randomizzazione determinato da RAY.

Nella raccolta dei dati; Sono stati utilizzati "modulo di informazioni personali", "scala numerica del dolore", "scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica di Newcastle" e modulo di registrazione dei parametri vitali.

I dati sono stati raccolti dal primo ricercatore con il metodo dell'intervista faccia a faccia tra ottobre 2020 e maggio 2021. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati reclutati tre giorni alla settimana e nei fine settimana dopo l'intervento chirurgico.

Una singola sessione post-operatoria (30 minuti) di riflessologia plantare è stata applicata ai pazienti con chirurgia addominale nel gruppo di intervento dal primo ricercatore che aveva ricevuto una formazione pratica di riflessologia prima di iniziare lo studio. La privacy del paziente è stata rispettata in tutte le procedure. Durante l'applicazione, è stato assicurato che i suoni ambientali fossero il più silenziosi e calmi possibile. Il monitor e i telefoni sono stati impostati in modalità silenziosa e il televisore è stato spento durante l'applicazione. Le estremità del letto sono state rimosse, al paziente è stato chiesto di sdraiarsi in posizione supina e l'investigatore ha sostenuto i piedi del paziente con un cuscino, pronto per la riflessologia. Dopo questi preparativi, il ricercatore si è lavato e asciugato le mani, ha preso dell'olio d'oliva, si è strofinato le mani e l'ha portato a temperatura corporea. Il modulo delle informazioni personali è stato applicato prima dell'applicazione di riflessologia. Come pre-test, i livelli di soddisfazione del dolore e dell'assistenza infermieristica sono stati valutati con la scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica di Newcastle. Quindi, sono stati misurati i segni vitali (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, polso, respirazione e saturazione). I movimenti di riscaldamento del piede, che è il primo stadio della riflessologia plantare, sono stati applicati al piede sinistro per 5 minuti. Come movimenti di riscaldamento del piede; L'allungamento del tendine d'Achille, la rotazione, l'esecuzione dei pollici della mano sotto il piede, l'allentamento bilaterale del polso e il serraggio del bucato sono stati eseguiti utilizzando diversi metodi. Quindi, i movimenti di riscaldamento sono stati terminati applicando una pressione profonda e indolore all'area del plesso solare del piede sinistro per 1 minuto. Quindi in ordine; La riflessologia è stata applicata al cervello (regione pineale e ipofisaria nel pollice, ipotalamo), sistema linfatico, regione di tensione (proiezione del plesso solare sul piede), polmone, ghiandola surrenale, tiroide, diaframma, stomaco e regioni articolari. Successivamente, sono stati eseguiti movimenti di rilassamento per il piede, è stata applicata pressione al plesso solare e l'applicazione di riflessologia è stata completata entro 30 minuti. Immediatamente dopo l'applicazione, i segni vitali sono stati nuovamente misurati come post-test e sono state riapplicate la scala numerica del dolore e la scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica di Newcastle.

Ai pazienti nel gruppo di controllo; come pre-test sono stati utilizzati il ​​modulo delle informazioni personali, la scala numerica del dolore e la scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica di Newcastle. Dopo aver risposto alle domande, la scala numerica del dolore e la scala di soddisfazione dell'assistenza infermieristica newcastle sono state risomministrate 30 minuti dopo come post-test senza alcun intervento diverso dal protocollo clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44090
        • Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni che sono aperti alla comunicazione,
  • Ricoverato in ospedale per almeno due notti
  • Definire la gravità del dolore come 4 e superiore,
  • Qualsiasi lesione, ferita, infezione, ecc. che impedisce la pratica della riflessologia plantare. non,
  • Non diagnosticato il cancro
  • Trombosi venosa profonda, epilessia, tromboflebite, malattie febbrili ecc. senza malattie,

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi lesione, ferita, infezione ecc. sul piede
  • Presenza di trombosi venosa profonda
  • Presenza di epilessia
  • Con tromboflebiti e malattie febbrili
  • Coloro che non si offrono volontari per partecipare allo studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riflessologia plantare
Prima dell'applicazione di riflessologia, è stato applicato un modulo di informazioni personali ai pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Come pre-test, sono stati valutati i livelli di soddisfazione in termini di dolore e assistenza infermieristica. Quindi, sono stati misurati i segni vitali (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, polso, respirazione e saturazione). Sono stati iniziati i movimenti di riscaldamento del piede e poi i movimenti di riscaldamento sono stati terminati applicando una pressione sull'area del plesso solare del piede sinistro. Quindi in ordine; La riflessologia è stata applicata al cervello, al sistema linfatico, all'area della pressione sanguigna, ai polmoni, alla ghiandola surrenale, alla tiroide, al diaframma, allo stomaco e alle aree articolari. Successivamente, sono stati eseguiti movimenti di rilassamento per il piede, è stata applicata pressione al plesso solare e l'applicazione di riflessologia è stata completata entro 30 minuti. Immediatamente dopo l'applicazione, i segni vitali sono stati nuovamente misurati come post-test e sono state applicate nuovamente la scala numerica del dolore e la scala di soddisfazione della cura.
L'applicazione di riflessologia è un sistema di bilanciamento energetico con una propria tecnica di pressione che fornisce il recupero sfregando i punti riflessi (terminazioni nervose), accarezzando e applicando pressione durante i movimenti di compressione. Grazie alla pressione e al massaggio si applicano
Nessun intervento: Nessun gruppo di trattamento
Ai pazienti nel gruppo di controllo; Il modulo delle informazioni personali, la scala numerica del dolore (NPS) e la scala di soddisfazione per l'assistenza infermieristica di Newcastle (NNCSS) sono stati applicati come pre-test. Dopo aver risposto alle domande, NNCSS con NPS è stato applicato nuovamente 40 minuti dopo come test finale, senza alcun intervento diverso dal protocollo clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 0-30 minuti
Si tratta di una scala di tipo Likert, con punteggio compreso tra 1 e 5, composta da 19 domande contenenti le opinioni dei pazienti sulla soddisfazione per l'assistenza infermieristica.
0-30 minuti
Livello di dolore
Lasso di tempo: 0.-30. minuti
È una scala numerica che si basa sulla spiegazione della gravità del dolore con i numeri, e dove 0 punti significa nessun dolore e 10 punti significano dolore insopportabile
0.-30. minuti
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0.-30. minuti
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con uno sfigmomanometro digitale (mm Hg).
0.-30. minuti
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0.-30. minuti
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con uno sfigmomanometro digitale (mm Hg).
0.-30. minuti
Misurazione del polso
Lasso di tempo: 0.-30. minuti
È stata misurata la frequenza cardiaca del paziente in 1 minuto.
0.-30. minuti
Misurazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 0.-30. minuti
La frequenza respiratoria del paziente in 1 minuto è stata misurata.
0.-30. minuti
misurazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 0.-30. minuti
La saturazione di ossigeno è stata misurata con un pulsossimetro.
0.-30. minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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